- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04751006
Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit Blickstabilisierungsübungen bei älteren Patienten mit chronischem Schwindel
10. Februar 2021 aktualisiert von: University of Lahore
Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit oder ohne Blickstabilisierungsübungen auf die klinischen Ergebnisse bei älteren Patienten mit chronischem Schwindel: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilisierungsübungen auf die klinischen Ergebnisse bei älteren Patienten mit chronischem Schwindel: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren Erwachsenen ist Schwindel eine häufige Erkrankung, die mit wiederholten Stürzen, Angst vor Stürzen, Depressionen, Angstzuständen und letztendlich dem Verlust der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens einhergeht.
Das Hauptziel dieser Forschung war der Vergleich der Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit und ohne Blickstabilisierungsübungen auf die klinischen Ergebnisse bei älteren Patienten mit chronischem Schwindel. Insgesamt 64 Teilnehmer wurden nach Überweisung durch einen Neurologen in diese Studie aufgenommen.
Diese Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, d.h.
Gruppe A (Blickgruppe) und Gruppe B (Kontrollgruppe) mit 32 Teilnehmern in jeder Gruppe durch Methode mit versiegelten Umschlägen.
Die Blickgruppe führte Gleichgewichtsübungen mit Blickstabilitätsübungen durch.
Blickstabilitätsübungen werden weiter als Anpassungs- und Substitutionsübungen klassifiziert.
Anpassungsübungen unterstützen langfristige Veränderungen mit dem Ziel, die Symptome zu verringern und die Haltungsstabilität zu erhalten.
Andererseits verbessern die Substitutionsübungen die zentral vorprogrammierten Augenbewegungen.
Grundsätzlich werden Blickstabilitätsübungen als Gewöhnungsübungen definiert, die die Symptome eines provozierenden Reizes durch kontinuierliche Exposition reduzieren, während Gruppe B Gleichgewichtsübungen mit Sakkaden-Augenübungen durchführte. Das Gleichgewichtstraining umfasst sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtsübungen, die auf eine Verbesserung des Gleichgewichts und der Haltungsstabilität abzielen mit allmählich ansteigender bis anspruchsvoller Aufgabe.
Zu den Übungen im Gleichgewichtstraining gehörten a) einbeiniges Gleichgewicht auf festem Untergrund b) Fersenstand c) Marschieren auf festem Untergrund d) Zehenstand e) Tandemgang f) Vorwärts- und Rückwärtsgehen von der normalen Stützbasis bis zur wöchentlichen Progression und Training mit offenen Augen Augennah von einer stabilen zu einer instabilen Oberfläche.
Berg Balance Scale, Disability Handicapped Inventory und Activity Specific Balance Confidence Scale wurden verwendet, um die Ergebnisvariablen zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Univeristy Of Lahore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geriatrische Bevölkerung
- Beide Geschlechter
- H/O chronischer Schwindel bei normaler vestibulärer Funktion
- H/O altersbedingte Gleichgewichtsstörungen
- H/O-gestörtes Gleichgewicht mit einem Wert auf der Berg Balance Scale (BBS) zwischen 35-45
- Der Teilnehmer verfügt über ausreichende kognitive und kommunikative Fähigkeiten
Ausschlusskriterien:
- H/O unzureichende Kommunikationsfähigkeiten, um Anweisungen zu befolgen
- H/O beeinträchtigt die vestibuläre Funktion
- H/O Sehbehinderung
- H/O Schwerer Hörverlust
- H/O psychische Störung, die die Konzentrationsfähigkeit während der Therapie einschränken könnte
- H/O Andere Systemerkrankungen
- Jegliche Vorgeschichte von ausgeprägten Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates, Verletzungen der unteren Extremitäten, Operationen außer altersbedingten Veränderungen und Gleichgewichtsstörungen aufgrund anderer neurologischer Erkrankungen wie Parkinsonismus, Schlaganfall, Multiple Sklerose usw. wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gaze-Gruppe
Die Teilnehmer führten ein Gleichgewichtstraining mit Blickstabilisierungsübungen durch
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Die Blickgruppe führte Gleichgewichtsübungen mit Übungen zur Blickstabilität durch. Die Übungen zur Blickstabilität umfassten zwei Arten von Übungen zur vestibulären Anpassung und Substitutionsübungen.
Bei Anpassungsübungen muss der Einzelne während horizontaler und vertikaler Kopfbewegungen ein visuelles Ziel fixieren, um die Blickstabilität zu erhöhen und das vestibuläre System langfristig zu stärken.
Ersatzübungen sind geplant, um andere Augenbewegungsstrategien zu verwenden, um die vestibuläre Funktion und die anhaltende visuelle Fixierung zu ersetzen.
Während der Substitutionsübungen muss der Einzelne Augenkopfbewegungen zwischen den Zielen ausführen, um während dieser Aufgaben eine klare Sicht zu haben.
Gleichgewichtsübungen bestehen aus statischen und dynamischen Gleichgewichtsübungen mit wöchentlicher Progression, die Gleichgewichtsübungen anspruchsvoller machen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer führten ein Gleichgewichtstraining mit Sakkaden-Augenübungen durch
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Die Teilnehmer führten ein Gleichgewichtstraining mit Sakkaden-Augenübungen durch.Balance
Die Übungen umfassten sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtsübungen mit dem Ziel, die Mobilität und Stabilität einer Haltung durch wöchentliche Progression zu erhöhen.
Diese Übungen umfassten das Stehen auf festem und schaumigem Untergrund mit offenen oder geschlossenen Augen, Fersenstand, Zehenstand, Marschieren auf festem Untergrund, Vorwärts- und Rückwärtsgehen mit normaler Stützbasis und wöchentlicher Steigerung.
Jede Aufgabe wurde für 5 Wiederholungen mit wöchentlichem Fortschritt in jeder Aufgabe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Gleichgewicht wurde mit der Berg Balance Scale gemessen
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6 Wochen
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Inventar für Behinderte
Zeitfenster: 6 Wochen
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Vorhandene Behinderung wurde mit Disability Handicapped Invertory gemessen
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6 Wochen
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Aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Sturzrisiko wurde anhand des aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens gemessen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Ergebnisse der Studie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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