Vysoce intenzivní laser a cvičení v kolenní OA
Kombinovaný účinek různých dávek vysoce intenzivního laseru a tradičního cvičení na bolest a funkci u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přidání HILT k tradičnímu programu fyzikální terapie může snížit bolest a zlepšit funkční stav postižených kloubů. To může lékařům poskytnout porozumění různým léčebným modalitám, které mohou zlepšit kvalitu života pacientů trpících chronickou OA kolena. Což může být přínosem pro širokou škálu jedinců postižených tímto chronickým a rozšířeným onemocněním po celém světě.
Ačkoli je málo známo o účinnosti nebo mechanismu působení toho, co bylo nazváno „vysokointenzivní laserová terapie“ za použití Nd:YAG laserů, stalo se komerčně dostupným ve veterinární praxi a je prodáváno pro léčbu muskuloskeletálních onemocnění. je nutný klinický výzkum specifický pro Nd:YAG laserovou terapii s vysokou intenzitou, protože se používá s malým množstvím podpůrných důkazů.
Protože neexistoval žádný důkaz o nejlepším protokolu pro léčbu OA kolena, protože každá studie používala různé dávky, různá místa aplikace, různý počet fází, frekvenci sezení a interval mezi sezeními, což ztěžuje dosažení nejlepší Výsledek. Konkrétně se rozsah dávkování v literatuře pohyboval od 1250 do 3000 J jako celková energie přenesená během jednoho léčebného sezení. Současná studie je pokusem odpovědět na otázku, jaké dávkování energie vysokointenzivního LASERu je účinnější na bolest a funkční aktivity u pacientů s chronickou OA kolenního kloubu na třetím stupni osteoartrózy, jak bylo stanoveno (Kellgren/Lawrence grading system ), protože bylo doporučeno, že LASER je ideální léčbou pro subjekty v pozdějších stádiích OA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech subjektů byla diagnostikována chronická OA kolena třetího stupně, jak bylo stanoveno (Kellgren/Lawrence klasifikační systém) (Kellgren a Lawrence, 1957).
- Věk mezi 50-70 lety
- Přetrvávající bolest ≥ 4 na vizuální analogové stupnici (VAS) po dobu delší než 3 měsíce v jednom nebo obou kolenou.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤30 kg/m2.
- Samostatně hlášená invalidita způsobená bolestí kolene se skóre nejméně 25 na Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
- Všechny subjekty, které se zúčastní této studie, si přečtou, podepíší a opatří datem informovaný souhlas, který vyžaduje etická komise Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud mají následující stavy:
- Historie kloubní náhrady.
- Příznaky nebo známky naznačující jinou příčinu bolesti kolene.
- Revmatoidní artritida.
- Steroidní injekce nebo operace kolena (předchozích šest měsíců).
- akutní zánět kolem kolenního kloubu.
- Základní onemocnění, jako je malignita.
- Infekce nebo systémové onemocnění muskuloskeletálního systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + cvičení
sestává ze 17 pacientů, dostanou aplikaci HILT o intenzitě 1500 J plus cvičení.
|
různé dávky energií vysokointenzivního LASERU na bolest a funkční aktivitu u pacientů s chronickou OA kolena.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + cvičení
sestává ze 17 pacientů, dostanou aplikaci HILT o intenzitě 3000 J plus cvičení.
|
různé dávky energií vysokointenzivního LASERU na bolest a funkční aktivitu u pacientů s chronickou OA kolena.
|
|
SHAM_COMPARATOR: cvičení + falešný LASER
sestává ze 17 pacientů, kteří budou aplikovat cvičení plus simulovaný LASER.
|
různé dávky energií vysokointenzivního LASERU na bolest a funkční aktivitu u pacientů s chronickou OA kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
intenzita bolesti
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení funkční invalidity
Časové okno: 8 týdnů
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HILT and Knee OA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .