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Laser de alta intensidade e exercícios na OA de joelho

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

O efeito combinado de diferentes doses de laser de alta intensidade e exercícios tradicionais sobre a dor e a função em pacientes com osteoartrite crônica do joelho

O objetivo do estudo é comparar o efeito de diferentes doses de energias de LASER de alta intensidade na dor e na atividade funcional em pacientes com OA crônica de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Adicionar o HILT ao programa tradicional de fisioterapia pode reduzir a dor e melhorar o estado funcional das articulações afetadas. Isso pode fornecer aos médicos uma compreensão das diferentes modalidades de tratamento que podem melhorar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de OA crônica do joelho. O que pode beneficiar uma ampla gama de indivíduos afetados por esta doença crônica e disseminada em todo o mundo.

Embora pouco se saiba sobre a eficácia ou o mecanismo de ação do que foi denominado "terapia a laser de alta intensidade" usando lasers Nd:YAG, ele se tornou comercialmente disponível na prática veterinária e está sendo comercializado para o tratamento de doenças musculoesqueléticas. é necessária pesquisa clínica específica para a terapia a laser de alta intensidade Nd: YAG, pois está sendo usada com poucas evidências de suporte.

Como não havia evidências sobre o melhor protocolo para o tratamento da OA de joelho, pois cada estudo usava doses diferentes, locais de aplicação diferentes, número de fases, frequência de sessões e intervalo entre as sessões diferentes que dificultam o melhor resultados. Especificamente, a faixa de dosagem na literatura variou de 1250 a 3000 J como energia total transmitida durante uma sessão de tratamento. O presente estudo é uma tentativa de responder à questão de qual dosagem da energia do LASER de alta intensidade é mais eficaz na dor e nas atividades funcionais em pacientes com OA crônica de joelho no terceiro grau de osteoartrite, conforme determinado pelo (Sistema de classificação Kellgren/Lawrence ), pois foi recomendado que o LASER seja um tratamento ideal para indivíduos nos estágios avançados da OA .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os indivíduos diagnosticados como OA de joelho crônica de terceiro grau, conforme determinado pelo (sistema de classificação Kellgren/Lawrence) (Kellgren e Lawrence, 1957).
  2. Idade entre 50-70 anos
  3. Dor persistente ≥4 na escala visual analógica (VAS) por mais de 3 meses em um ou ambos os joelhos.
  4. Índice de massa corporal (IMC) ≤30 kg/m2.
  5. Incapacidade autorreferida devido a dor no joelho com uma pontuação de pelo menos 25 no Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  6. Todos os indivíduos que participarão deste estudo lerão, assinarão e datarão um formulário de consentimento informado exigido pelo comitê de ética da faculdade de fisioterapia da universidade do Cairo

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se apresentarem as seguintes condições:

  • Histórico de substituição articular.
  • Sintomas ou sinais sugestivos de outra causa de dor no joelho.
  • Artrite reumatoide.
  • Injeção de esteroides ou cirurgia no joelho (seis meses anteriores).
  • inflamação aguda ao redor da articulação do joelho.
  • Doença subjacente, como malignidade.
  • Infecção ou doença sistêmica do sistema musculoesquelético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + exercícios
composto por 17 pacientes, eles receberão a aplicação do HILT com intensidade de 1500 J mais exercícios.
diferentes doses de energias do LASER de alta intensidade na dor e atividade funcional em pacientes com OA crônica de joelho.
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + exercícios
composto por 17 pacientes, eles receberão a aplicação do HILT com intensidade de 3000 J mais exercícios.
diferentes doses de energias do LASER de alta intensidade na dor e atividade funcional em pacientes com OA crônica de joelho.
SHAM_COMPARATOR: exercícios + LASER simulado
composto por 17 pacientes, eles aplicarão exercícios mais sham LASER.
diferentes doses de energias do LASER de alta intensidade na dor e atividade funcional em pacientes com OA crônica de joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 8 semanas
intensidade da dor
8 semanas
Avaliação da incapacidade funcional
Prazo: 8 semanas
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HILT and Knee OA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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