- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04751253
Laser de alta intensidade e exercícios na OA de joelho
O efeito combinado de diferentes doses de laser de alta intensidade e exercícios tradicionais sobre a dor e a função em pacientes com osteoartrite crônica do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adicionar o HILT ao programa tradicional de fisioterapia pode reduzir a dor e melhorar o estado funcional das articulações afetadas. Isso pode fornecer aos médicos uma compreensão das diferentes modalidades de tratamento que podem melhorar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de OA crônica do joelho. O que pode beneficiar uma ampla gama de indivíduos afetados por esta doença crônica e disseminada em todo o mundo.
Embora pouco se saiba sobre a eficácia ou o mecanismo de ação do que foi denominado "terapia a laser de alta intensidade" usando lasers Nd:YAG, ele se tornou comercialmente disponível na prática veterinária e está sendo comercializado para o tratamento de doenças musculoesqueléticas. é necessária pesquisa clínica específica para a terapia a laser de alta intensidade Nd: YAG, pois está sendo usada com poucas evidências de suporte.
Como não havia evidências sobre o melhor protocolo para o tratamento da OA de joelho, pois cada estudo usava doses diferentes, locais de aplicação diferentes, número de fases, frequência de sessões e intervalo entre as sessões diferentes que dificultam o melhor resultados. Especificamente, a faixa de dosagem na literatura variou de 1250 a 3000 J como energia total transmitida durante uma sessão de tratamento. O presente estudo é uma tentativa de responder à questão de qual dosagem da energia do LASER de alta intensidade é mais eficaz na dor e nas atividades funcionais em pacientes com OA crônica de joelho no terceiro grau de osteoartrite, conforme determinado pelo (Sistema de classificação Kellgren/Lawrence ), pois foi recomendado que o LASER seja um tratamento ideal para indivíduos nos estágios avançados da OA .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos diagnosticados como OA de joelho crônica de terceiro grau, conforme determinado pelo (sistema de classificação Kellgren/Lawrence) (Kellgren e Lawrence, 1957).
- Idade entre 50-70 anos
- Dor persistente ≥4 na escala visual analógica (VAS) por mais de 3 meses em um ou ambos os joelhos.
- Índice de massa corporal (IMC) ≤30 kg/m2.
- Incapacidade autorreferida devido a dor no joelho com uma pontuação de pelo menos 25 no Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
- Todos os indivíduos que participarão deste estudo lerão, assinarão e datarão um formulário de consentimento informado exigido pelo comitê de ética da faculdade de fisioterapia da universidade do Cairo
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se apresentarem as seguintes condições:
- Histórico de substituição articular.
- Sintomas ou sinais sugestivos de outra causa de dor no joelho.
- Artrite reumatoide.
- Injeção de esteroides ou cirurgia no joelho (seis meses anteriores).
- inflamação aguda ao redor da articulação do joelho.
- Doença subjacente, como malignidade.
- Infecção ou doença sistêmica do sistema musculoesquelético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + exercícios
composto por 17 pacientes, eles receberão a aplicação do HILT com intensidade de 1500 J mais exercícios.
|
diferentes doses de energias do LASER de alta intensidade na dor e atividade funcional em pacientes com OA crônica de joelho.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + exercícios
composto por 17 pacientes, eles receberão a aplicação do HILT com intensidade de 3000 J mais exercícios.
|
diferentes doses de energias do LASER de alta intensidade na dor e atividade funcional em pacientes com OA crônica de joelho.
|
SHAM_COMPARATOR: exercícios + LASER simulado
composto por 17 pacientes, eles aplicarão exercícios mais sham LASER.
|
diferentes doses de energias do LASER de alta intensidade na dor e atividade funcional em pacientes com OA crônica de joelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala analógica visual
Prazo: 8 semanas
|
intensidade da dor
|
8 semanas
|
Avaliação da incapacidade funcional
Prazo: 8 semanas
|
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HILT and Knee OA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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