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Hochintensiver Laser und Übungen bei Kniearthrose

10. Februar 2021 aktualisiert von: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Die kombinierte Wirkung verschiedener Dosen von hochintensivem Laser und herkömmlicher Übung auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit chronischer Kniearthrose

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung verschiedener Energiedosen von hochintensiven LASER-Lasern auf Schmerzen und funktionelle Aktivität bei Patienten mit chronischer Knie-OA zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hinzufügen von HILT zum traditionellen physikalischen Therapieprogramm kann Schmerzen lindern und den Funktionsstatus der betroffenen Gelenke verbessern. Dies kann Ärzten ein Verständnis für die verschiedenen Behandlungsmodalitäten vermitteln, die die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Knie-OA verbessern können. Davon kann ein breites Spektrum von Menschen profitieren, die von dieser chronischen und weit verbreiteten Krankheit auf der ganzen Welt betroffen sind.

Obwohl wenig über die Wirksamkeit oder den Wirkungsmechanismus der so genannten „hochintensiven Lasertherapie“ unter Verwendung von Nd: YAG-Lasern bekannt ist, ist sie in der Veterinärpraxis kommerziell erhältlich und wird zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates vermarktet. Klinische Forschung speziell für die Nd: YAG-Hochintensitätslasertherapie ist erforderlich, da sie mit wenig unterstützender Evidenz verwendet wird.

Da es keine Hinweise auf das beste Protokoll für die Behandlung von Knie-OA gab, da jede Studie unterschiedliche Dosierungen, unterschiedliche Applikationsstellen, unterschiedliche Anzahl von Phasen, Häufigkeit der Sitzungen und das Intervall zwischen den Sitzungen verwendete, was es schwierig macht, das Beste zu erhalten Ergebnisse. Insbesondere reichte der Dosisbereich in der Literatur von 1250 bis 3000 J als während einer Behandlungssitzung übertragene Gesamtenergie. Die aktuelle Studie ist ein Versuch, die Frage zu beantworten, welche Dosierung der Energie von hochintensiven LASER bei Patienten mit chronischer Knie-OA im dritten Grad der Osteoarthritis, bestimmt durch (Kellgren/Lawrence-Grading-System). ) da empfohlen wurde , dass LASER eine ideale Behandlung für Personen in den späteren Stadien von OA ist .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Probanden, bei denen eine chronische Knie-OA dritten Grades diagnostiziert wurde, wie bestimmt durch (Kellgren/Lawrence-Einstufungssystem) (Kellgren und Lawrence, 1957).
  2. Alter zwischen 50-70 Jahren
  3. Anhaltender Schmerz ≥4 auf der visuellen Analogskala (VAS) für mehr als 3 Monate in einem oder beiden Knien.
  4. Body-Mass-Index (BMI) ≤30 kg/m2.
  5. Selbstberichtete Behinderung aufgrund von Knieschmerzen mit einer Punktzahl von mindestens 25 auf dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  6. Alle Probanden, die an dieser Studie teilnehmen, müssen eine Einverständniserklärung lesen, unterschreiben und datieren, die von der Ethikkommission der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo verlangt wird

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Bedingungen haben:

  • Geschichte des Gelenkersatzes.
  • Symptome oder Anzeichen, die auf eine andere Ursache für Knieschmerzen hindeuten.
  • Rheumatoide Arthritis.
  • Steroidinjektion oder Knieoperation (vorherige sechs Monate).
  • akute Entzündung um das Kniegelenk.
  • Grunderkrankung wie Malignität.
  • Infektion oder systemische Erkrankung des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + Übungen
bestehen aus 17 Patienten, sie erhalten die Anwendung von HILT mit einer Intensität von 1500 J plus Übungen.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie
unterschiedliche Energiedosen von hochintensiven LASER auf Schmerzen und funktionelle Aktivität bei Patienten mit chronischer Knie-OA.
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + Übungen
bestehen aus 17 Patienten, sie erhalten die Anwendung von HILT mit einer Intensität von 3000 J plus Übungen.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie
unterschiedliche Energiedosen von hochintensiven LASER auf Schmerzen und funktionelle Aktivität bei Patienten mit chronischer Knie-OA.
SHAM_COMPARATOR: Übungen + Schein-LASER
bestehen aus 17 Patienten, sie werden Übungen plus Schein-LASER anwenden.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie
unterschiedliche Energiedosen von hochintensiven LASER auf Schmerzen und funktionelle Aktivität bei Patienten mit chronischer Knie-OA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Schmerzintensität
8 Wochen
Die Bewertung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HILT and Knee OA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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