Korkean intensiteetin laser ja harjoitukset polvi-OA:ssa
Korkean intensiteetin laserin ja perinteisen harjoituksen eri annosten yhdistetty vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HILTin lisääminen perinteiseen fysioterapiaohjelmaan voi vähentää kipua ja parantaa vaurioituneiden nivelten toiminnallista tilaa. Tämä voi antaa kliinikoille ymmärrystä erilaisista hoitomuodoista, jotka voivat parantaa kroonisesta polven OA:sta kärsivien potilaiden elämänlaatua. Siitä voi olla hyötyä monille henkilöille, jotka kärsivät tästä kroonisesta ja laajalle levinneestä sairaudesta kaikkialla maailmassa.
Vaikka Nd:YAG-lasereita käyttävän "korkean intensiteetin laserhoidon" tehokkuudesta tai vaikutusmekanismista tiedetään vähän, se on tullut kaupallisesti saataville eläinlääkintäkäytännössä ja sitä markkinoidaan tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoon. Nd:lle spesifistä kliinistä tutkimusta: YAG-korkean intensiteetin laserhoitoa tarvitaan, koska sitä käytetään vain vähän tukevalla todisteella.
Koska ei ollut näyttöä parhaasta protokollasta polven OA:n hoitoon, koska jokaisessa tutkimuksessa käytettiin erilaisia annoksia, eri antokohtia, erilaista vaiheiden lukumäärää, istuntojen tiheyttä ja istuntojen välistä aikaväliä, mikä vaikeuttaa parhaan saavuttamisen. tuloksia. Tarkemmin sanottuna annostusalue kirjallisuudessa vaihteli välillä 1250 - 3000 J yhden hoitokerran aikana siirrettynä kokonaisenergiana. Tämä tutkimus on yritys vastata kysymykseen siitä, mikä korkean intensiteetin LASER-energian annostus on tehokkaampi kipuun ja toiminnallisiin aktiviteetteihin potilailla, joilla on krooninen polven OA kolmannen asteen nivelrikkossa (Kellgren/Lawrence-luokitusjärjestelmä) ), koska suositeltiin, että LASER on ihanteellinen hoitokohde OA:n myöhemmissä vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä diagnosoitiin kolmannen asteen krooninen polven OA (Kellgren/Lawrencen luokitusjärjestelmä) (Kellgren ja Lawrence, 1957) määritettynä.
- Ikäraja 50-70 vuotta
- Jatkuva kipu ≥4 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) yli 3 kuukautta yhdessä tai molemmissa polvissa.
- Painoindeksi (BMI) ≤30 kg/m2.
- Itse ilmoittama polvikivuista johtuva vamma, jonka pistemäärä on vähintään 25 Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä (WOMAC).
- Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat tutkittavat lukevat, allekirjoittavat ja päivättävät tietoisen suostumuslomakkeen, jonka Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettinen toimikunta vaatii.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on seuraavat sairaudet:
- Nivelleikkauksen historia.
- Oireet tai merkit, jotka viittaavat muuhun polvikivun syystä.
- Nivelreuma.
- Steroidi-injektio tai polvileikkaus (edellinen kuusi kuukautta).
- akuutti tulehdus polvinivelen ympärillä.
- Perussairaus, kuten pahanlaatuisuus.
- Tuki- ja liikuntaelinten infektio tai systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + harjoituksia
koostuu 17 potilaasta, he saavat HILT-sovelluksen intensiteetillä 1500 J plus harjoituksia.
|
korkean intensiteetin LASER-energian eri annoksia kipuun ja toiminnalliseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on krooninen polven OA.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + harjoituksia
koostuu 17 potilaasta, he saavat HILT-sovelluksen intensiteetillä 3000 J plus harjoituksia.
|
korkean intensiteetin LASER-energian eri annoksia kipuun ja toiminnalliseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on krooninen polven OA.
|
|
SHAM_COMPARATOR: harjoitukset + valeLASER
koostuvat 17 potilaasta, he käyttävät harjoituksia plus valeLASER.
|
korkean intensiteetin LASER-energian eri annoksia kipuun ja toiminnalliseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on krooninen polven OA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kivun intensiteetti
|
8 viikkoa
|
|
Toimintavammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HILT and Knee OA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .