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Laser ad alta intensità ed esercizi per l'artrosi del ginocchio

10 febbraio 2021 aggiornato da: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

L'effetto combinato di diverse dosi di laser ad alta intensità e di esercizio tradizionale sul dolore e sulla funzione nei pazienti con artrosi cronica del ginocchio

Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto di diverse dosi di energie di LASER ad alta intensità sul dolore e sull'attività funzionale in pazienti con artrosi cronica del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aggiunta di HILT al tradizionale programma di terapia fisica può ridurre il dolore e migliorare lo stato funzionale delle articolazioni interessate. Ciò può fornire ai medici una comprensione delle diverse modalità di trattamento che possono migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da OA cronica del ginocchio. Che può beneficiare una vasta gamma di individui affetti da questa malattia cronica e diffusa in tutto il mondo.

Sebbene si sappia poco sull'efficacia o sul meccanismo d'azione di quella che è stata definita "terapia laser ad alta intensità" utilizzando laser Nd:YAG, è diventata disponibile in commercio nella pratica veterinaria ed è commercializzata per il trattamento delle malattie muscoloscheletriche. è necessaria una ricerca clinica specifica per la terapia laser ad alta intensità Nd:YAG, poiché viene utilizzata con poche prove a sostegno.

Poiché non vi erano prove sul miglior protocollo per il trattamento dell'artrosi del ginocchio poiché ogni studio utilizzava dosi diverse, diversi siti di applicazione, diverso numero di fasi, frequenza delle sessioni e intervallo tra le sessioni che rendono difficile avere il miglior risultati. In particolare, l'intervallo di dosaggio in letteratura era compreso tra 1250 e 3000 J come energia totale trasmessa durante una sessione di trattamento. L'attuale studio è un tentativo di rispondere alla domanda su quale dosaggio dell'energia del LASER ad alta intensità sia più efficace sul dolore e sulle attività funzionali in pazienti con artrosi cronica del ginocchio al terzo grado come determinato dal (sistema di classificazione Kellgren/Lawrence ) in quanto è stato raccomandato che il LASER sia un trattamento ideale per i soggetti nelle ultime fasi dell'OA .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i soggetti con diagnosi di OA cronica del ginocchio di terzo grado come determinato dal (sistema di classificazione Kellgren/Lawrence) (Kellgren e Lawrence, 1957).
  2. Di età compresa tra i 50 e i 70 anni
  3. Dolore persistente ≥4 sulla scala analogica visiva (VAS) per più di 3 mesi in una o entrambe le ginocchia.
  4. Indice di massa corporea (BMI) ≤30 kg/m2.
  5. Disabilità autodichiarata dovuta a dolore al ginocchio con un punteggio di almeno 25 nel Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  6. Tutti i soggetti che parteciperanno a questo studio dovranno leggere, firmare e datare un modulo di consenso informato richiesto dal comitato etico della facoltà di terapia fisica, Università del Cairo

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che presentino le seguenti condizioni:

  • Storia di sostituzione articolare.
  • Sintomi o segni indicativi di un'altra causa di dolore al ginocchio.
  • Artrite reumatoide.
  • Iniezione di steroidi o chirurgia del ginocchio (precedenti sei mesi).
  • infiammazione acuta intorno all'articolazione del ginocchio.
  • Malattia sottostante come la malignità.
  • Infezione o malattia sistemica del sistema muscolo-scheletrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1500 J + esercizi
composto da 17 pazienti, riceveranno l'applicazione di HILT con intensità 1500 J più esercizi.
Dispositivo: Terapia laser ad alta intensità
diverse dosi di energie di LASER ad alta intensità sul dolore e sull'attività funzionale in pazienti con artrosi cronica del ginocchio.
ACTIVE_COMPARATORE: 3000 J + esercizi
composto da 17 pazienti, riceveranno l'applicazione di HILT con intensità 3000 J più esercizi.
Dispositivo: Terapia laser ad alta intensità
diverse dosi di energie di LASER ad alta intensità sul dolore e sull'attività funzionale in pazienti con artrosi cronica del ginocchio.
SHAM_COMPARATORE: esercizi + LASER fittizio
composto da 17 pazienti, applicheranno esercizi più sham LASER.
Dispositivo: Terapia laser ad alta intensità
diverse dosi di energie di LASER ad alta intensità sul dolore e sull'attività funzionale in pazienti con artrosi cronica del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
intensità del dolore
8 settimane
La valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

2 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HILT and Knee OA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi cronica del ginocchio

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