Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser o dużej intensywności i ćwiczenia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Połączony wpływ różnych dawek lasera o dużej intensywności i tradycyjnych ćwiczeń na ból i funkcjonowanie u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem pracy jest porównanie wpływu różnych dawek energii lasera o dużym natężeniu na ból i aktywność funkcjonalną pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodanie HILT do tradycyjnego programu fizykoterapii może zmniejszyć ból i poprawić stan funkcjonalny dotkniętych stawów. Może to zapewnić klinicystom zrozumienie różnych metod leczenia, które mogą poprawić jakość życia pacjentów cierpiących na przewlekłą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Co może przynieść korzyści szerokiemu gronu osób dotkniętych tą przewlekłą i rozpowszechnioną chorobą na całym świecie.

Chociaż niewiele wiadomo na temat skuteczności lub mechanizmu działania tego, co zostało nazwane „terapią laserową o wysokiej intensywności” przy użyciu laserów Nd:YAG, stała się ona dostępna na rynku w praktyce weterynaryjnej i jest sprzedawana w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego. wymagane są badania kliniczne specyficzne dla laseroterapii o wysokiej intensywności Nd: YAG, ponieważ jest ona stosowana przy niewielkiej liczbie dowodów potwierdzających.

Ponieważ nie było danych dotyczących najlepszego protokołu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ponieważ w każdym badaniu stosowano różne dawki, różne miejsca aplikacji, różną liczbę faz, częstotliwość sesji i odstępy między sesjami, co utrudnia uzyskanie najlepszego wyniki. Konkretnie, zakres dawkowania w literaturze wynosił od 1250 do 3000 J jako całkowita energia przekazywana podczas jednej sesji leczenia. Niniejsze badanie jest próbą odpowiedzi na pytanie, która dawka energii lasera o dużej intensywności jest skuteczniejsza w bólu i czynnościach funkcjonalnych u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w III stopniu choroby zwyrodnieniowej stawów, określanej według (system stopniowania Kellgrena/Lawrence'a) ), ponieważ zalecono, że LASER jest idealnym sposobem leczenia osób w późniejszych stadiach choroby zwyrodnieniowej stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U wszystkich pacjentów zdiagnozowano przewlekłą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego trzeciego stopnia, zgodnie z systemem klasyfikacji Kellgren/Lawrence (Kellgren i Lawrence, 1957).
  2. W wieku 50-70 lat
  3. Uporczywy ból ≥4 w wizualnej skali analogowej (VAS) trwający dłużej niż 3 miesiące w jednym lub obu kolanach.
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤30 kg/m2.
  5. Zgłoszona przez siebie niepełnosprawność spowodowana bólem kolana z wynikiem co najmniej 25 punktów w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  6. Wszyscy uczestnicy, którzy wezmą udział w tym badaniu, przeczytają, podpiszą i opatrzą datą formularz świadomej zgody wymagany przez komisję etyczną wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają następujące warunki:

  • Historia wymiany stawów.
  • Objawy lub oznaki wskazujące na inną przyczynę bólu kolana.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Wstrzyknięcie sterydu lub operacja kolana (poprzednie sześć miesięcy).
  • ostre zapalenie stawu kolanowego.
  • Choroba podstawowa, taka jak nowotwór złośliwy.
  • Infekcja lub choroba ogólnoustrojowa układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + ćwiczenia
składa się z 17 pacjentów, którzy otrzymają aplikację HILT o intensywności 1500 J plus ćwiczenia.
Urządzenie: Terapia laserowa o wysokiej intensywności
różnych dawek energii lasera o dużym natężeniu na ból i aktywność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + ćwiczenia
składa się z 17 pacjentów, którzy otrzymają aplikację HILT o intensywności 3000 J plus ćwiczenia.
Urządzenie: Terapia laserowa o wysokiej intensywności
różnych dawek energii lasera o dużym natężeniu na ból i aktywność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
SHAM_COMPARATOR: ćwiczenia + pozorowany LASER
składa się z 17 pacjentów, zastosuje ćwiczenia plus pozorowany LASER.
Urządzenie: Terapia laserowa o wysokiej intensywności
różnych dawek energii lasera o dużym natężeniu na ból i aktywność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
intensywność bólu
8 tygodni
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HILT and Knee OA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Terapia laserowa o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj