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膝关节 OA 中的高强度激光和锻炼

2021年2月10日 更新者:Mona Mohamed Ibrahim、Cairo University

不同剂量高强度激光联合传统运动对慢性膝骨性关节炎患者疼痛和功能的影响

该研究的目的是比较不同能量剂量的高强度激光对慢性膝骨关节炎患者疼痛和功能活动的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

将 HILT 添加到传统的物理治疗计划中可以减轻疼痛并改善受影响关节的功能状态。 这可以让临床医生了解不同的治疗方式,这些方式可以改善患有慢性膝关节 OA 的患者的生活质量。 这可能会使全世界受这种慢性和广泛传播疾病影响的范围广泛的个人受益。

尽管人们对使用 Nd: YAG 激光的所谓“高强度激光疗法”的功效或作用机制知之甚少,但它已在兽医实践中上市销售,用于治疗肌肉骨骼疾病。 需要针对 Nd: YAG 高强度激光治疗的临床研究,因为它的使用几乎没有支持证据。

由于没有证据表明治疗膝关节 OA 的最佳方案,因为每项研究都使用不同的剂量、不同的应用部位、不同的阶段数、疗程频率以及疗程之间的间隔,因此很难获得最佳方案结果。 具体而言,文献中的剂量范围为 1250 至 3000 焦耳,作为一次治疗期间传输的总能量。 目前的研究试图回答以下问题:根据(Kellgren/Lawrence 分级系统)确定的三度骨关节炎慢性膝关节 OA 患者的疼痛和功能活动更有效的高强度激光能量剂量) 因为有人建议激光是 OA 后期受试者的理想治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据(Kellgren/Lawrence 分级系统)(Kellgren 和 Lawrence,1957)确定的所有受试者诊断为三度慢性膝关节 OA。
  2. 50-70岁之间
  3. 单膝或双膝持续疼痛视觉模拟量表 (VAS) ≥ 4 级超过 3 个月。
  4. 体重指数 (BMI) ≤30 kg/m2。
  5. 在西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 上得分至少为 25 分的膝关节疼痛导致的自我报告残疾。
  6. 所有参加本研究的受试者都将阅读开罗大学物理治疗学院伦理委员会要求的知情同意书,并签署并注明日期

排除标准:

如果患者有以下情况,将被排除在外:

  • 关节置换史。
  • 提示膝盖疼痛的其他原因的症状或体征。
  • 类风湿关节炎。
  • 类固醇注射或膝盖手术(前六个月)。
  • 膝关节周围的急性炎症。
  • 恶性肿瘤等基础疾病。
  • 肌肉骨骼系统感染或全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1500 J+练习
由 17 名患者组成,他们将接受强度为 1500 焦耳的 HILT 加练习的应用。
不同能量高强度激光对慢性膝骨关节炎患者疼痛和功能活动的影响。
ACTIVE_COMPARATOR:3000 J+练习
由 17 名患者组成,他们将接受强度为 3000 焦耳的 HILT 加练习的应用。
不同能量高强度激光对慢性膝骨关节炎患者疼痛和功能活动的影响。
SHAM_COMPARATOR:练习 + 假激光
由 17 名患者组成,他们将应用锻炼和假激光。
不同能量高强度激光对慢性膝骨关节炎患者疼痛和功能活动的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:8周
疼痛强度
8周
功能障碍评估
大体时间:8周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月2日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HILT and Knee OA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性膝骨关节炎的临床试验

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