Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj intensitet laser og øvelser i knæ OA

10. februar 2021 opdateret af: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Den kombinerede effekt af forskellige doser af højintensiv laser og traditionel træning på smerter og funktion hos patienter med kronisk knæartrose

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​forskellige doser af energier af højintensiv LASER på smerter og funktionel aktivitet hos patienter med kronisk knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilføjelse af HILT til det traditionelle fysioterapiprogram kan reducere smerter og forbedre de berørte leds funktionelle status. Dette kan give klinikere en forståelse af de forskellige behandlingsmodaliteter, der kan forbedre livskvaliteten for patienter, der lider af kronisk knæ-OA. Hvilket kan være til gavn for en lang række personer, der er ramt af denne kroniske og udbredte sygdom over hele verden.

Selvom man ikke ved meget om effektiviteten eller virkningsmekanismen af ​​det, der er blevet betegnet som ''høj-intensitet laserterapi'' ved brug af Nd: YAG-lasere, er det blevet kommercielt tilgængeligt i veterinærpraksis og markedsføres til behandling af muskuloskeletale sygdomme. klinisk forskning, der er specifik for Nd: YAG høj-intensitet laserterapi er påkrævet, da den bliver brugt med få underbyggende beviser.

Da der ikke var evidens for den bedste protokol til behandling af knæ-OA, da hver undersøgelse brugte forskellige doser, forskellige applikationssteder, forskellige antal faser, hyppighed af sessioner og intervallet mellem sessioner, der gør det vanskeligt at have den bedste resultater. Specifikt var dosisintervallet i litteraturen varieret fra 1250 til 3000 J som samlet energi transmitteret under en behandlingssession. Den aktuelle undersøgelse er et forsøg på at besvare spørgsmålet om, hvilken dosering af energien i højintensiv LASER, der er mere effektiv på smerter og funktionelle aktiviteter hos patienter med kronisk knæ-OA ved tredje grad af slidgigt som bestemt af (Kellgren/Lawrence karaktersystem). ) da det blev anbefalet , at LASER er en ideel behandling for forsøgspersoner i de senere stadier af OA .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle forsøgspersoner diagnosticeret som tredje grads kronisk knæ-OA som bestemt af (Kellgren/Lawrence karaktersystem) (Kellgren og Lawrence, 1957).
  2. I alderen 50-70 år
  3. Vedvarende smerte ≥4 på den visuelle analoge skala (VAS) i mere end 3 måneder i et eller begge knæ.
  4. Body mass index (BMI) ≤30 kg/m2.
  5. Selvrapporteret handicap på grund af knæsmerter med en score på mindst 25 på Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  6. Alle forsøgspersoner, der vil deltage i denne undersøgelse, vil læse, underskrive og datere en informeret samtykkeerklæring, som kræves af etisk udvalg ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de har følgende tilstande:

  • Historie om ledudskiftning.
  • Symptomer eller tegn, der tyder på en anden årsag til knæsmerter.
  • Rheumatoid arthritis.
  • Steroidinjektion eller knæoperation (tidligere seks måneder).
  • akut betændelse omkring knæleddet.
  • Underliggende sygdom såsom malignitet.
  • Infektion eller systemisk sygdom i bevægeapparatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + øvelser
består af 17 patienter, vil de modtage anvendelsen af ​​HILT med intensitet 1500 J plus øvelser.
Enhed: Laserterapi med høj intensitet
forskellige doser af energier af højintensiv LASER på smerte og funktionel aktivitet hos patienter med kronisk knæ-OA.
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + øvelser
består af 17 patienter, vil de modtage anvendelsen af ​​HILT med intensitet 3000 J plus øvelser.
Enhed: Laserterapi med høj intensitet
forskellige doser af energier af højintensiv LASER på smerte og funktionel aktivitet hos patienter med kronisk knæ-OA.
SHAM_COMPARATOR: øvelser + sham LASER
består af 17 patienter, vil de anvende øvelser plus sham LASER.
Enhed: Laserterapi med høj intensitet
forskellige doser af energier af højintensiv LASER på smerte og funktionel aktivitet hos patienter med kronisk knæ-OA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
smerteintensitet
8 uger
Funktionshandicapvurderingen
Tidsramme: 8 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HILT and Knee OA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Laserterapi med høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner