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Láser de alta intensidad y ejercicios en OA de rodilla

10 de febrero de 2021 actualizado por: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

El efecto combinado de diferentes dosis de láser de alta intensidad y ejercicio tradicional sobre el dolor y la función en pacientes con osteoartritis crónica de rodilla

El propósito del estudio es comparar el efecto de diferentes dosis de energías de LÁSER de alta intensidad sobre el dolor y la actividad funcional en pacientes con OA crónica de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Agregar HILT al programa de fisioterapia tradicional puede reducir el dolor y mejorar el estado funcional de las articulaciones afectadas. Esto puede proporcionar a los médicos una comprensión de las diferentes modalidades de tratamiento que pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen artrosis crónica de rodilla. Lo que puede beneficiar a una amplia gama de personas afectadas por esta enfermedad crónica y extendida en todo el mundo.

Aunque se sabe poco acerca de la eficacia o el mecanismo de acción de lo que se ha denominado "terapia con láser de alta intensidad" utilizando láseres Nd:YAG, está disponible comercialmente en la práctica veterinaria y se comercializa para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas. Se requiere investigación clínica específica para la terapia con láser de alta intensidad Nd: YAG, ya que se está utilizando con poca evidencia de respaldo.

Como no hubo evidencia sobre el mejor protocolo para el tratamiento de la OA de rodilla, ya que cada estudio utilizó diferentes dosis, diferentes sitios de aplicación, diferente número de fases, frecuencia de sesiones e intervalo entre sesiones que dificultan tener la mejor resultados. Específicamente, el rango de dosificación en la literatura varió de 1250 a 3000 J como energía total transmitida durante una sesión de tratamiento. El presente estudio es un intento de responder a la pregunta de qué dosis de la energía del LÁSER de alta intensidad es más efectiva para el dolor y las actividades funcionales en pacientes con OA crónica de rodilla en el tercer grado de osteoartritis según lo determinado por (sistema de clasificación de Kellgren/Lawrence ) ya que se recomendó que LASER es un tratamiento ideal para sujetos en las últimas etapas de OA .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los sujetos fueron diagnosticados con artrosis crónica de rodilla de tercer grado según lo determinado por (sistema de clasificación de Kellgren/Lawrence) (Kellgren y Lawrence, 1957).
  2. Edad entre 50- 70 años
  3. Dolor persistente ≥4 en la escala analógica visual (EVA) durante más de 3 meses en una o ambas rodillas.
  4. Índice de masa corporal (IMC) ≤30 kg/m2.
  5. Discapacidad autonotificada debido a dolor de rodilla con una puntuación de al menos 25 en el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
  6. Todos los sujetos que participarán en este estudio leerán, firmarán y fecharán un formulario de consentimiento informado requerido por el comité de ética de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si tienen las siguientes condiciones:

  • Historia del reemplazo articular.
  • Síntomas o signos sugestivos de otra causa de dolor de rodilla.
  • Artritis reumatoide.
  • Inyección de esteroides o cirugía de rodilla (seis meses anteriores).
  • inflamación aguda alrededor de la articulación de la rodilla.
  • Enfermedad subyacente como malignidad.
  • Infección o enfermedad sistémica del sistema musculoesquelético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1500 J + ejercicios
conformado por 17 pacientes, recibirán la aplicación de HILT con intensidad 1500 J más ejercicios.
diferentes dosis de energías de LÁSER de alta intensidad sobre el dolor y la actividad funcional en pacientes con OA crónica de rodilla.
COMPARADOR_ACTIVO: 3000 J + ejercicios
conformado por 17 pacientes, recibirán la aplicación de HILT con intensidad 3000 J más ejercicios.
diferentes dosis de energías de LÁSER de alta intensidad sobre el dolor y la actividad funcional en pacientes con OA crónica de rodilla.
SHAM_COMPARATOR: ejercicios + LASER simulado
constará de 17 pacientes, se les aplicarán ejercicios más simulacro de LASER.
diferentes dosis de energías de LÁSER de alta intensidad sobre el dolor y la actividad funcional en pacientes con OA crónica de rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
intensidad del dolor
8 semanas
La evaluación de la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

2 de febrero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HILT and Knee OA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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