Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású lézer és gyakorlatok térdízületben

2021. február 10. frissítette: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

A nagy intenzitású lézer és a hagyományos gyakorlatok különböző dózisainak együttes hatása a fájdalomra és a krónikus térdízületi gyulladásban szenvedő betegek működésére

A vizsgálat célja összehasonlítani a nagy intenzitású LASER különböző dózisú energiáinak hatását a fájdalomra és a funkcionális aktivitásra krónikus térd OA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A HILT hozzáadása a hagyományos fizikoterápiás programhoz csökkentheti a fájdalmat és javíthatja az érintett ízületek funkcionális állapotát. Ezáltal a klinikusok megérthetik azokat a különböző kezelési módokat, amelyek javíthatják a krónikus térd OA-ban szenvedő betegek életminőségét. Ez a krónikus és világszerte elterjedt betegség által érintett egyének széles körében előnyös lehet.

Bár keveset tudunk az Nd: YAG lézereket használó „nagy intenzitású lézerterápia” hatékonyságáról vagy hatásmechanizmusáról, kereskedelmi forgalomba került az állatorvosi gyakorlatban, és mozgásszervi betegségek kezelésére kerül forgalomba. az Nd-re specifikus klinikai kutatás: YAG nagy intenzitású lézerterápia szükséges, mivel ezt kevés alátámasztó bizonyítékkal használják.

Mivel nem volt bizonyíték a térd OA kezelésének legjobb protokolljára, mivel minden vizsgálat különböző dózisokat, különböző alkalmazási helyeket, különböző fázisok számát, az ülések gyakoriságát és az ülések közötti intervallumot használta, ami megnehezíti a legjobb eredmény elérését. eredmények. Pontosabban, az irodalomban szereplő adagolási tartomány 1250 és 3000 J között volt, mint az egy kezelési alkalom során átvitt teljes energia. A jelenlegi tanulmány arra a kérdésre próbál választ adni, hogy a nagy intenzitású lézer energiájának melyik adagolása hatékonyabb a fájdalomra és a funkcionális tevékenységekre azoknál a betegeknél, akik krónikus térd OA-ban szenvednek az osteoarthritis harmadik fokozatában, amint azt a (Kellgren/Lawrence osztályozási rendszer) meghatározza. ), mivel azt javasolták, hogy a LÉZER ideális kezelés az OA későbbi szakaszában lévő betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A (Kellgren/Lawrence osztályozási rendszer) (Kellgren és Lawrence, 1957) által meghatározott harmadfokú krónikus térd OA-val diagnosztizált alanyok mindegyike.
  2. 50-70 év közötti életkor
  3. Tartós fájdalom ≥4 a vizuális analóg skálán (VAS) több mint 3 hónapig az egyik vagy mindkét térdben.
  4. Testtömegindex (BMI) ≤30 kg/m2.
  5. Ön által bejelentett térdfájdalom miatti fogyatékosság, legalább 25-ös pontszámmal a Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexén (WOMAC).
  6. Minden alany, aki részt vesz ebben a vizsgálatban, el fogja olvasni, aláírja és dátummal ellátja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amelyet a kairói egyetem fizikoterápiás karának etikai bizottsága megkövetel.

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha a következő feltételekkel rendelkeznek:

  • Az ízületi csere története.
  • A térdfájdalom más okára utaló tünetek vagy jelek.
  • Rheumatoid arthritis.
  • Szteroid injekció vagy térdműtét (előző hat hónap).
  • akut gyulladás a térdízület körül.
  • Alapbetegség, például rosszindulatú daganat.
  • A váz- és izomrendszer fertőzése vagy szisztémás betegsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J+ gyakorlatok
17 betegből áll, ők 1500 J intenzitású plusz gyakorlatokkal HILT alkalmazásban részesülnek.
A nagy intenzitású LÉZER különböző energiadózisai a fájdalomra és a funkcionális aktivitásra krónikus térd OA-ban szenvedő betegeknél.
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J+ gyakorlatok
17 betegből áll, 3000 J intenzitású plusz gyakorlatokkal HILT alkalmazásban részesülnek.
A nagy intenzitású LÉZER különböző energiadózisai a fájdalomra és a funkcionális aktivitásra krónikus térd OA-ban szenvedő betegeknél.
SHAM_COMPARATOR: gyakorlatok + színlelt LÉZER
17 betegből állnak, ők gyakorlatokat és színlelt lézert fognak alkalmazni.
A nagy intenzitású LÉZER különböző energiadózisai a fájdalomra és a funkcionális aktivitásra krónikus térd OA-ban szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
fájdalom intenzitása
8 hét
A funkcionális fogyatékosság felmérése
Időkeret: 8 hét
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. február 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HILT and Knee OA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus térdízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású lézerterápia

3
Iratkozz fel