- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04751253
Nagy intenzitású lézer és gyakorlatok térdízületben
A nagy intenzitású lézer és a hagyományos gyakorlatok különböző dózisainak együttes hatása a fájdalomra és a krónikus térdízületi gyulladásban szenvedő betegek működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HILT hozzáadása a hagyományos fizikoterápiás programhoz csökkentheti a fájdalmat és javíthatja az érintett ízületek funkcionális állapotát. Ezáltal a klinikusok megérthetik azokat a különböző kezelési módokat, amelyek javíthatják a krónikus térd OA-ban szenvedő betegek életminőségét. Ez a krónikus és világszerte elterjedt betegség által érintett egyének széles körében előnyös lehet.
Bár keveset tudunk az Nd: YAG lézereket használó „nagy intenzitású lézerterápia” hatékonyságáról vagy hatásmechanizmusáról, kereskedelmi forgalomba került az állatorvosi gyakorlatban, és mozgásszervi betegségek kezelésére kerül forgalomba. az Nd-re specifikus klinikai kutatás: YAG nagy intenzitású lézerterápia szükséges, mivel ezt kevés alátámasztó bizonyítékkal használják.
Mivel nem volt bizonyíték a térd OA kezelésének legjobb protokolljára, mivel minden vizsgálat különböző dózisokat, különböző alkalmazási helyeket, különböző fázisok számát, az ülések gyakoriságát és az ülések közötti intervallumot használta, ami megnehezíti a legjobb eredmény elérését. eredmények. Pontosabban, az irodalomban szereplő adagolási tartomány 1250 és 3000 J között volt, mint az egy kezelési alkalom során átvitt teljes energia. A jelenlegi tanulmány arra a kérdésre próbál választ adni, hogy a nagy intenzitású lézer energiájának melyik adagolása hatékonyabb a fájdalomra és a funkcionális tevékenységekre azoknál a betegeknél, akik krónikus térd OA-ban szenvednek az osteoarthritis harmadik fokozatában, amint azt a (Kellgren/Lawrence osztályozási rendszer) meghatározza. ), mivel azt javasolták, hogy a LÉZER ideális kezelés az OA későbbi szakaszában lévő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A (Kellgren/Lawrence osztályozási rendszer) (Kellgren és Lawrence, 1957) által meghatározott harmadfokú krónikus térd OA-val diagnosztizált alanyok mindegyike.
- 50-70 év közötti életkor
- Tartós fájdalom ≥4 a vizuális analóg skálán (VAS) több mint 3 hónapig az egyik vagy mindkét térdben.
- Testtömegindex (BMI) ≤30 kg/m2.
- Ön által bejelentett térdfájdalom miatti fogyatékosság, legalább 25-ös pontszámmal a Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexén (WOMAC).
- Minden alany, aki részt vesz ebben a vizsgálatban, el fogja olvasni, aláírja és dátummal ellátja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amelyet a kairói egyetem fizikoterápiás karának etikai bizottsága megkövetel.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha a következő feltételekkel rendelkeznek:
- Az ízületi csere története.
- A térdfájdalom más okára utaló tünetek vagy jelek.
- Rheumatoid arthritis.
- Szteroid injekció vagy térdműtét (előző hat hónap).
- akut gyulladás a térdízület körül.
- Alapbetegség, például rosszindulatú daganat.
- A váz- és izomrendszer fertőzése vagy szisztémás betegsége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J+ gyakorlatok
17 betegből áll, ők 1500 J intenzitású plusz gyakorlatokkal HILT alkalmazásban részesülnek.
|
A nagy intenzitású LÉZER különböző energiadózisai a fájdalomra és a funkcionális aktivitásra krónikus térd OA-ban szenvedő betegeknél.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J+ gyakorlatok
17 betegből áll, 3000 J intenzitású plusz gyakorlatokkal HILT alkalmazásban részesülnek.
|
A nagy intenzitású LÉZER különböző energiadózisai a fájdalomra és a funkcionális aktivitásra krónikus térd OA-ban szenvedő betegeknél.
|
SHAM_COMPARATOR: gyakorlatok + színlelt LÉZER
17 betegből állnak, ők gyakorlatokat és színlelt lézert fognak alkalmazni.
|
A nagy intenzitású LÉZER különböző energiadózisai a fájdalomra és a funkcionális aktivitásra krónikus térd OA-ban szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
|
fájdalom intenzitása
|
8 hét
|
A funkcionális fogyatékosság felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HILT and Knee OA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus térdízületi gyulladás
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveTérd OsteoarthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású lézerterápia
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Lama Saad El-Din MahmoudBefejezveSclerosis multiplexEgyiptom
-
Riphah International UniversityToborzás
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Maryland, BaltimoreToborzásEndometrium rákEgyesült Államok