Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy intensitet laser og øvelser i kne OA

10. februar 2021 oppdatert av: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Den kombinerte effekten av ulike doser av høyintensiv laser og tradisjonell trening på smerte og funksjon hos pasienter med kronisk kneartrose

Hensikten med studien er å sammenligne effekten av ulike energidoser av høyintensiv LASER på smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk kne-OA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Å legge til HILT i det tradisjonelle fysioterapiprogrammet kan redusere smerte og forbedre funksjonsstatusen til de berørte leddene. Dette kan gi klinikere en forståelse av de ulike behandlingsmodalitetene som kan forbedre livskvaliteten til pasienter som lider av kronisk kne-OA. Noe som kan være til nytte for et bredt spekter av individer som er rammet av denne kroniske og utbredte sykdommen over hele verden.

Selv om lite er kjent om effektiviteten eller virkningsmekanismen til det som har blitt kalt ''høyintensitetslaserterapi'' ved bruk av Nd: YAG-lasere, har den blitt kommersielt tilgjengelig i veterinærpraksis og markedsføres for behandling av muskel- og skjelettsykdommer. klinisk forskning spesifikt for Nd: YAG høyintensitets laserterapi er nødvendig, siden den brukes med lite støttende bevis.

Siden det ikke var bevis på den beste protokollen for behandling av kne-OA, da hver studie brukte forskjellige doser, forskjellige påføringssteder, forskjellige antall faser, hyppighet av økter og intervallet mellom øktene som gjør det vanskelig å ha den beste resultater. Spesifikt var doseringsområdet i litteraturen fra 1250 til 3000 J som total energi overført i løpet av en behandlingsøkt. Den nåværende studien er et forsøk på å svare på spørsmålet om hvilken dosering av energien til høyintensiv LASER som er mer effektiv på smerte og funksjonelle aktiviteter hos pasienter med kronisk kne-OA ved tredje grad av slitasjegikt som bestemt av (Kellgren/Lawrence graderingssystem) ) da det ble anbefalt at LASER er en ideell behandling for pasienter i senere stadier av OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle forsøkspersoner diagnostisert som tredjegrads kronisk kne-OA som bestemt av (Kellgren/Lawrence graderingssystem) (Kellgren og Lawrence, 1957).
  2. Alder mellom 50-70 år
  3. Vedvarende smerte ≥4 på visuell analog skala (VAS) i mer enn 3 måneder i ett eller begge knær.
  4. Kroppsmasseindeks (BMI) ≤30 kg/m2.
  5. Selvrapportert funksjonshemming på grunn av knesmerter med en score på minst 25 på Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
  6. Alle forsøkspersoner som vil delta i denne studien vil lese, signere og datere et informert samtykkeskjema som kreves av den etiske komiteen ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de har følgende tilstander:

  • Historie om ledderstatning.
  • Symptomer eller tegn som tyder på en annen årsak til knesmerter.
  • Leddgikt.
  • Steroidinjeksjon eller kneoperasjon (tidligere seks måneder).
  • akutt betennelse rundt kneleddet.
  • Underliggende sykdom som malignitet.
  • Infeksjon eller systemisk sykdom i muskel- og skjelettsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + øvelser
består av 17 pasienter, vil de motta søknad om HILT med intensitet 1500 J pluss øvelser.
ulike doser av energier av høyintensiv LASER på smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk kne-OA.
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + øvelser
består av 17 pasienter, vil de motta søknad om HILT med intensitet 3000 J pluss øvelser.
ulike doser av energier av høyintensiv LASER på smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk kne-OA.
SHAM_COMPARATOR: øvelser + sham LASER
består av 17 pasienter, vil de bruke øvelser pluss sham LASER.
ulike doser av energier av høyintensiv LASER på smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk kne-OA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
smerteintensitet
8 uker
Funksjonshemmingsvurderingen
Tidsramme: 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

2. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HILT and Knee OA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk kneartrose

Kliniske studier på Laserterapi med høy intensitet

3
Abonnere