- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04751253
Høy intensitet laser og øvelser i kne OA
Den kombinerte effekten av ulike doser av høyintensiv laser og tradisjonell trening på smerte og funksjon hos pasienter med kronisk kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å legge til HILT i det tradisjonelle fysioterapiprogrammet kan redusere smerte og forbedre funksjonsstatusen til de berørte leddene. Dette kan gi klinikere en forståelse av de ulike behandlingsmodalitetene som kan forbedre livskvaliteten til pasienter som lider av kronisk kne-OA. Noe som kan være til nytte for et bredt spekter av individer som er rammet av denne kroniske og utbredte sykdommen over hele verden.
Selv om lite er kjent om effektiviteten eller virkningsmekanismen til det som har blitt kalt ''høyintensitetslaserterapi'' ved bruk av Nd: YAG-lasere, har den blitt kommersielt tilgjengelig i veterinærpraksis og markedsføres for behandling av muskel- og skjelettsykdommer. klinisk forskning spesifikt for Nd: YAG høyintensitets laserterapi er nødvendig, siden den brukes med lite støttende bevis.
Siden det ikke var bevis på den beste protokollen for behandling av kne-OA, da hver studie brukte forskjellige doser, forskjellige påføringssteder, forskjellige antall faser, hyppighet av økter og intervallet mellom øktene som gjør det vanskelig å ha den beste resultater. Spesifikt var doseringsområdet i litteraturen fra 1250 til 3000 J som total energi overført i løpet av en behandlingsøkt. Den nåværende studien er et forsøk på å svare på spørsmålet om hvilken dosering av energien til høyintensiv LASER som er mer effektiv på smerte og funksjonelle aktiviteter hos pasienter med kronisk kne-OA ved tredje grad av slitasjegikt som bestemt av (Kellgren/Lawrence graderingssystem) ) da det ble anbefalt at LASER er en ideell behandling for pasienter i senere stadier av OA.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mona M ibrahim, professor
- Telefonnummer: +201002992613
- E-post: mona.ibrahiem@cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner diagnostisert som tredjegrads kronisk kne-OA som bestemt av (Kellgren/Lawrence graderingssystem) (Kellgren og Lawrence, 1957).
- Alder mellom 50-70 år
- Vedvarende smerte ≥4 på visuell analog skala (VAS) i mer enn 3 måneder i ett eller begge knær.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤30 kg/m2.
- Selvrapportert funksjonshemming på grunn av knesmerter med en score på minst 25 på Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
- Alle forsøkspersoner som vil delta i denne studien vil lese, signere og datere et informert samtykkeskjema som kreves av den etiske komiteen ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har følgende tilstander:
- Historie om ledderstatning.
- Symptomer eller tegn som tyder på en annen årsak til knesmerter.
- Leddgikt.
- Steroidinjeksjon eller kneoperasjon (tidligere seks måneder).
- akutt betennelse rundt kneleddet.
- Underliggende sykdom som malignitet.
- Infeksjon eller systemisk sykdom i muskel- og skjelettsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1500 J + øvelser
består av 17 pasienter, vil de motta søknad om HILT med intensitet 1500 J pluss øvelser.
|
ulike doser av energier av høyintensiv LASER på smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk kne-OA.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3000 J + øvelser
består av 17 pasienter, vil de motta søknad om HILT med intensitet 3000 J pluss øvelser.
|
ulike doser av energier av høyintensiv LASER på smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk kne-OA.
|
SHAM_COMPARATOR: øvelser + sham LASER
består av 17 pasienter, vil de bruke øvelser pluss sham LASER.
|
ulike doser av energier av høyintensiv LASER på smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med kronisk kne-OA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
smerteintensitet
|
8 uker
|
Funksjonshemmingsvurderingen
Tidsramme: 8 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HILT and Knee OA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Alcon ResearchFullført
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
Kliniske studier på Laserterapi med høy intensitet
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Lama Saad El-Din MahmoudFullførtMultippel skleroseEgypt