- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04771195
Sociální faktory duševního zdraví mladých dospělých: Přemosťování psychologické a síťové analýzy
28. května 2026 aktualizováno: Jamil Zaki, Stanford University
Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit nový, přesný a komplexní přehled sociálních faktorů duševního zdraví mladých dospělých – pomocí nové kombinace síťových nominací, ekologického momentálního hodnocení a neurozobrazovacích metod.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje od dvou po sobě jdoucích tříd vysokoškoláků (tj. tříd z roku 2023 a 2024) v průběhu jejich vysokoškolské funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná práce se bude skládat ze čtyř klíčových složek.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat data ze třídy v roce 2023 v každém ze svých zbývajících let na vysoké škole a produkovat (i) longitudinální data, která jim umožní zkoumat dlouhodobé účinky na duševní zdraví spojení vytvořených během přechodu na vysokou školu, stejně jako problémy duševního zdraví a odolnost v důsledku pandemie COVID-19 jako funkce sociální propojenosti.
Vyšetřovatelé využijí tento bohatý soubor dat k sestavení (ii) prospektivních kvantitativních modelů k předpovídání výsledků duševního zdraví později na vysoké škole na základě řady sociálních faktorů měřených na začátku vysoké školy.
Dále budou shromažďovat (iii) longitudinální replikační kohortu, třídu 2024, což umožní stanovit robustnost jejich počátečních zjištění napříč vzorky.
Nakonec vyšetřovatelé přidají (iv) komponentu neuroimagingu do tohoto souboru dat v podmnožině třídy 2024.
To jim umožní zkoumat mozkové "markery" propojenosti a přidat je do prospektivního modelu, což poskytne novou integraci napříč mozkovými, behaviorálními a komunitními úrovněmi analýzy a syntetické hodnocení sociálních faktorů v dlouhodobém duševním zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9941
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Studenti Stanfordského vysokoškolského studia ve třídách 2023 a 2024, stejně jako všichni studenti, kteří bydlí na svých kolejích.
Popis
Kritéria začlenění: Studenti Stanfordského vysokoškolského studia ve třídách 2023 a 2024, stejně jako všichni studenti, kteří bydlí na svých kolejích.
-
Kritéria vyloučení: Lidé mladší 18 let
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třída 2023 a 2024
Stanfordští vysokoškolští studenti, u nichž se očekává, že promoci na jaře 2023 nebo 2024
|
V této observační studii budou k předpovídání jejich duševního zdraví a pohody v pozdějších časových bodech použity rysy sociálního života studentů, jako je počet kvality vztahů, které tvoří, a jejich subjektivní osamělost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Září 2021 – květen 2024
|
Skóre na self-reported míry deprese: Center for Epidemiological Studies Scale – 10 item version.
Rozsah = 0 až 30.
Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy
|
Září 2021 – květen 2024
|
|
Úzkost
Časové okno: Září 2021 – květen 2024
|
Skóre na self-reported míry úzkosti: State-Trait Anxiety Inventory – verze s 20 položkami.
Rozsah = 20 až 80. Vyšší skóre značí více příznaků úzkosti.
|
Září 2021 – květen 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Září 2021 – květen 2024
|
Skóre podle vlastního měření osamělosti: Škála osamělosti Kalifornské univerzity – verze s 8 položkami.
Rozsah = 1 až 5. Vyšší skóre znamená větší pocit osamělosti.
|
Září 2021 – květen 2024
|
|
Stres
Časové okno: Září 2021 – květen 2024
|
Skóre na self-reported měření stresu: Vnímaný stres Scale.
Rozsah = 1 až 3. Vyšší skóre značí větší pocit stresu.
|
Září 2021 – květen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24593
- R01MH125974 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovatelné údaje budou sdíleny s dalšími výzkumníky.
Za tímto účelem budou každému jednotlivci v populaci vzorku přiděleny alfanumerické identifikátory.
Přímé nominační seznamy nebudou sdíleny z důvodu potenciální sledovatelnosti pro účastníky, kteří mohou získat přístup k datům po jejich zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .