- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04771195
Sociale factoren in de geestelijke gezondheid van jongvolwassenen: psychologische en netwerkanalyse overbruggen
11 mei 2022 bijgewerkt door: Jamil Zaki, Stanford University
Het centrale doel van dit project is het produceren van een nieuw, nauwkeurig en alomvattend verslag van sociale factoren in de geestelijke gezondheid van jongvolwassenen - met behulp van een nieuwe combinatie van netwerknominaties, ecologische momentane beoordeling en neuroimaging-methoden.
Daartoe zullen de onderzoekers gegevens verzamelen van twee opeenvolgende klassen van universiteitsstudenten (d.w.z. klassen van 2023 en 2024) in de loop van hun collegiale ambtstermijn.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde werk zal bestaan uit vier hoofdcomponenten.
De onderzoekers zullen gegevens verzamelen van de klas van 2023 in elk van hun resterende jaren op de universiteit, en (i) longitudinale gegevens produceren waarmee ze de langetermijneffecten op de geestelijke gezondheid kunnen onderzoeken van verbindingen die tijdens de overgang naar de universiteit zijn gemaakt, evenals geestelijke gezondheidsproblemen en veerkracht in de nasleep van de COVID-19-pandemie als functie van sociale verbondenheid.
De onderzoekers zullen deze rijke dataset gebruiken om (ii) prospectieve kwantitatieve modellen te bouwen om de resultaten van de geestelijke gezondheid later op de universiteit te voorspellen op basis van een reeks sociale factoren die vroeg in de universiteit zijn gemeten.
Ze zullen verder (iii) een longitudinaal replicatiecohort verzamelen, de klasse van 2024, waarmee ze de robuustheid van hun eerste bevindingen over steekproeven kunnen vaststellen.
Ten slotte zullen de onderzoekers (iv) een neuroimaging-component toevoegen aan deze dataset in een subset van de klasse van 2024.
Dit zal hen in staat stellen om de "markers" van verbondenheid in de hersenen te onderzoeken en ze toe te voegen aan een prospectief model, wat een nieuwe integratie biedt van analyseniveaus van hersenen, gedrag en gemeenschap, en een synthetische beoordeling van sociale factoren in de geestelijke gezondheid op de lange termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stanford-studenten in de klassen van 2023 en 2024, evenals alle studenten die in hun slaapzalen wonen.
Beschrijving
Opnamecriteria: Stanford-studenten in de klassen van 2023 en 2024, evenals alle studenten die in hun slaapzalen wonen.
-
Uitsluitingscriteria: mensen onder de 18 jaar
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Klasse van 2023
Stanford-studenten die naar verwachting in het voorjaar van 2023 zullen afstuderen
|
Klasse van 2024
Stanford-studenten die naar verwachting in het voorjaar van 2024 zullen afstuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie
Tijdsspanne: September 2021 - mei 2024
|
Score op zelfgerapporteerde depressiemaatstaf: Centrum voor Epidemiologische Studies Schaal - 10-itemversie.
Bereik = 0 tot 30.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen
|
September 2021 - mei 2024
|
Spanning
Tijdsspanne: September 2021 - mei 2024
|
Score op zelfgerapporteerde angstmaatstaf: State-Trait Anxiety Inventory - 20 items versie.
Bereik = 20 tot 80. Hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
September 2021 - mei 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: September 2021 - mei 2024
|
Score op zelfgerapporteerde eenzaamheidsmaatstaf: University of California Loneliness Scale - 8 items versie.
Bereik = 1 tot 5. Een hogere score duidt op meer eenzaamheid.
|
September 2021 - mei 2024
|
Spanning
Tijdsspanne: September 2021 - mei 2024
|
Score op zelfgerapporteerde stressmaatstaf: waargenomen stressschaal.
Bereik = 1 tot 3. Hogere scores duiden op een groter gevoel van stress.
|
September 2021 - mei 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24593
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Niet-identificeerbare gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.
Daartoe zullen alfanumerieke identifiers worden toegewezen aan elk individu in de steekproefpopulatie.
Directe nominatielijsten worden niet gedeeld vanwege de potentiële traceerbaarheid voor deelnemers die mogelijk toegang krijgen tot de gegevens nadat deze zijn gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .