- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04771195
Sosiale faktorer i den psykiske helsen til unge voksne: psykologisk og nettverksanalyse
11. mai 2022 oppdatert av: Jamil Zaki, Stanford University
Det sentrale målet med dette prosjektet er å produsere en ny, presis og omfattende redegjørelse for sosiale faktorer i unge voksnes psykiske helse - ved å bruke en ny kombinasjon av nettverksnominasjoner, økologisk øyeblikkelig vurdering og nevroavbildningsmetoder.
For det formål vil etterforskerne samle inn data fra to påfølgende klasser med studenter (dvs. klasser fra 2023 og 2024) i løpet av deres kollegiale periode.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte arbeidet vil bestå av fire nøkkelkomponenter.
Etterforskerne vil samle inn data fra klassen i 2023 i hvert av de gjenværende årene på college, og produsere (i) longitudinelle data som vil tillate dem å undersøke de langsiktige psykiske helseeffektene av forbindelser som ble gjort under overgangen til college, samt psykiske helseproblemer og motstandskraft i kjølvannet av COVID-19-pandemien som en funksjon av sosial tilknytning.
Etterforskerne vil utnytte dette rike datasettet til å bygge (ii) prospektive kvantitative modeller for å forutsi mentale helseutfall senere på college basert på en rekke sosiale faktorer målt tidlig på college.
De vil videre samle inn (iii) en langsgående replikasjonskohort, klassen fra 2024, som gjør det mulig å fastslå robustheten til deres første funn på tvers av prøver.
Til slutt vil etterforskerne legge til (iv) en nevroavbildningskomponent til dette datasettet i en undergruppe av klassen 2024.
Dette vil tillate dem å undersøke hjernens "markører" for tilknytning, og legge dem til en potensiell modell, og gir en ny integrasjon på tvers av hjerne-, atferds- og samfunnsnivåer av analyse, og en syntetisk vurdering av sosiale faktorer i langsiktig mental helse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stanford-studenter i klassene 2023 og 2024, så vel som alle studenter som bor i sovesalene deres.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Stanford-studenter i klassene 2023 og 2024, samt alle studenter som bor i sovesalene deres.
-
Eksklusjonskriterier: Personer under 18 år
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Klasse 2023
Stanford-studenter som forventes å uteksamineres våren 2023
|
Klasse 2024
Stanford-studenter som forventes å uteksamineres våren 2024
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjon
Tidsramme: September 2021 – mai 2024
|
Score på selvrapportert depresjonstiltak: Senter for epidemiologiske studier Skala - 10 vare versjon.
Område = 0 til 30.
Høyere score indikerer mer depressive symptomer
|
September 2021 – mai 2024
|
Angst
Tidsramme: September 2021 – mai 2024
|
Score på selvrapportert angstmål: State-Trait Anxiety Inventory - 20-elementversjon.
Område = 20 til 80. Høyere score indikerer flere symptomer på angst.
|
September 2021 – mai 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ensomhet
Tidsramme: September 2021 – mai 2024
|
Score på selvrapportert ensomhetsmål: University of California Loneliness Scale - 8-elementversjon.
Område = 1 til 5. Høyere poengsum indikerer større følelse av ensomhet.
|
September 2021 – mai 2024
|
Understreke
Tidsramme: September 2021 – mai 2024
|
Score på selvrapportert stressmål: Opplevd stressskala.
Område = 1 til 3. Høyere skår indikerer større følelse av stress.
|
September 2021 – mai 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24593
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Uidentifiserbare data vil bli delt med andre forskere.
For dette formål vil alfanumeriske identifikatorer bli tildelt hvert individ i utvalgets populasjon.
Direkte nominasjonslister vil ikke bli delt på grunn av potensiell sporbarhet for deltakere som kan få tilgang til dataene etter at de er publisert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .