- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04771195
Социальные факторы психического здоровья молодых людей: совмещение психологического и сетевого анализа
28 мая 2026 г. обновлено: Jamil Zaki, Stanford University
Основная цель этого проекта — создать новый, точный и всеобъемлющий отчет о социальных факторах психического здоровья молодых людей с использованием новой комбинации сетевых номинаций, экологической мгновенной оценки и методов нейровизуализации.
С этой целью исследователи будут собирать данные двух последовательных классов студентов колледжей (т. е. выпусков 2023 и 2024 годов) в течение их пребывания в колледже.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемая работа будет состоять из четырех ключевых компонентов.
Исследователи будут собирать данные о выпуске 2023 года в течение каждого из оставшихся лет их обучения в колледже, создавая (i) лонгитюдные данные, которые позволят им исследовать долгосрочные последствия связей, установленных во время перехода в колледж, на психическое здоровье, а также проблемы психического здоровья и устойчивость после пандемии COVID-19 как функция социальной связи.
Исследователи будут использовать этот богатый набор данных для построения (ii) перспективных количественных моделей для прогнозирования результатов психического здоровья позже в колледже на основе ряда социальных факторов, измеренных в начале колледжа.
Далее они соберут (iii) когорту продольной репликации, класс 2024, что позволит установить надежность их первоначальных результатов по выборкам.
Наконец, исследователи добавят (iv) компонент нейровизуализации в этот набор данных в подмножестве класса 2024 года.
Это позволит им исследовать мозговые «маркеры» связанности и добавить их в перспективную модель, обеспечивая новую интеграцию анализа на уровне мозга, поведения и сообщества, а также синтетическую оценку социальных факторов в долгосрочном психическом здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9941
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Студенты бакалавриата Стэнфорда в классах 2023 и 2024 годов, а также все студенты, проживающие в общежитиях.
Описание
Критерии включения: студенты бакалавриата Стэнфорда в классах 2023 и 2024 годов, а также все студенты, проживающие в своих общежитиях.
-
Критерии исключения: лица моложе 18 лет.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Класс 2023 и 2024 годов
Стэнфордские студенты, которые ожидают закончить весну 2023 или 2024 года
|
В этом наблюдательном исследовании особенности социальной жизни студентов, такие как количество качества отношений, которые они формируют, и их субъективное одиночество, будут использоваться для прогнозирования их психического здоровья и благополучия в более поздние моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
Оценка по шкале самооценки депрессии: шкала Центра эпидемиологических исследований - версия из 10 пунктов.
Диапазон = от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
Оценка по самооценке тревожности: Опросник состояний и черт тревожности - версия из 20 пунктов.
Диапазон = от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
Оценка по самооценке одиночества: Шкала одиночества Калифорнийского университета — версия из 8 пунктов.
Диапазон = от 1 до 5. Более высокий балл указывает на большее чувство одиночества.
|
Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
|
Стресс
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
Оценка по самооценке стресса: Шкала воспринимаемого стресса.
Диапазон = от 1 до 3. Более высокие баллы указывают на большее чувство стресса.
|
Сентябрь 2021 г. - май 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24593
- R01MH125974 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Неидентифицируемые данные будут переданы другим исследователям.
С этой целью буквенно-цифровые идентификаторы будут присвоены каждому человеку в популяции выборки.
Прямые списки номинаций не будут переданы из-за потенциальной возможности отслеживания участников, которые могут получить доступ к данным после их публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .