- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04771195
Fatores sociais na saúde mental de jovens adultos: unindo análise psicológica e de rede
11 de maio de 2022 atualizado por: Jamil Zaki, Stanford University
O objetivo central deste projeto é produzir um relato novo, preciso e abrangente dos fatores sociais na saúde mental de jovens adultos - usando uma nova combinação de nomeações de rede, avaliação momentânea ecológica e métodos de neuroimagem.
Para esse fim, os investigadores coletarão dados de duas turmas sucessivas de alunos de graduação (ou seja, turmas de 2023 e 2024) ao longo de seu mandato colegiado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O trabalho proposto consistirá em quatro componentes principais.
Os investigadores coletarão dados da turma de 2023 em cada um dos anos restantes na faculdade, produzindo (i) dados longitudinais que lhes permitirão investigar os efeitos de longo prazo na saúde mental das conexões feitas durante a transição para a faculdade, bem como problemas de saúde mental e resiliência após a pandemia de COVID-19 em função da conexão social.
Os investigadores aproveitarão esse rico conjunto de dados para construir (ii) modelos quantitativos prospectivos para prever resultados de saúde mental mais tarde na faculdade com base em uma série de fatores sociais medidos no início da faculdade.
Eles ainda coletarão (iii) uma coorte de replicação longitudinal, a classe de 2024, permitindo estabelecer a robustez de suas descobertas iniciais entre as amostras.
Finalmente, os investigadores irão adicionar (iv) um componente de neuroimagem a este conjunto de dados em um subconjunto da classe de 2024.
Isso permitirá que eles examinem "marcadores" cerebrais de conexão e os adicionem a um modelo prospectivo, fornecendo uma nova integração entre cérebro, comportamento e níveis de análise da comunidade e uma avaliação sintética de fatores sociais na saúde mental de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos de graduação de Stanford nas turmas de 2023 e 2024, bem como todos os alunos que residem em seus dormitórios.
Descrição
Critérios de inclusão: alunos de graduação de Stanford nas turmas de 2023 e 2024, bem como todos os alunos que residem em seus dormitórios.
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Critérios de Exclusão: Menores de 18 anos
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Turma de 2023
Alunos de graduação de Stanford que devem se formar na primavera de 2023
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Turma de 2024
Alunos de graduação de Stanford que devem se formar na primavera de 2024
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Setembro de 2021 - maio de 2024
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Pontuação na medida de depressão autorrelatada: Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos - versão de 10 itens.
Faixa = 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos
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Setembro de 2021 - maio de 2024
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Ansiedade
Prazo: Setembro de 2021 - maio de 2024
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Pontuação na medida de ansiedade autorrelatada: Inventário de Ansiedade Traço-Estado - versão de 20 itens.
Faixa = 20 a 80. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade.
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Setembro de 2021 - maio de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: Setembro de 2021 - maio de 2024
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Pontuação na medida de solidão autorrelatada: Escala de Solidão da Universidade da Califórnia - versão de 8 itens.
Variação = 1 a 5. Maior pontuação indica maior sentimento de solidão.
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Setembro de 2021 - maio de 2024
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Estresse
Prazo: Setembro de 2021 - maio de 2024
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Pontuação na medida de estresse autorrelatado: Escala de Estresse Percebido.
Faixa = 1 a 3. Pontuações mais altas indicam maior sensação de estresse.
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Setembro de 2021 - maio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificáveis serão compartilhados com outros pesquisadores.
Para tanto, serão atribuídos identificadores alfanuméricos a cada indivíduo da população amostral.
As listas de nomeação direta não serão compartilhadas devido à possível rastreabilidade dos participantes que podem obter acesso aos dados após a publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .