- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04771195
Czynniki społeczne w zdrowiu psychicznym młodych dorosłych: pomostowa analiza psychologiczna i sieciowa
11 maja 2022 zaktualizowane przez: Jamil Zaki, Stanford University
Głównym celem tego projektu jest stworzenie nowatorskiego, precyzyjnego i wszechstronnego opisu czynników społecznych wpływających na zdrowie psychiczne młodych dorosłych - przy użyciu nowatorskiej kombinacji nominacji sieciowych, chwilowej oceny ekologicznej i metod neuroobrazowania.
W tym celu śledczy będą zbierać dane z dwóch kolejnych klas studentów studiów licencjackich (tj. klas z 2023 i 2024 r.)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowana praca składać się będzie z czterech kluczowych elementów.
Badacze będą zbierać dane z klasy 2023 w każdym z pozostałych lat studiów, tworząc (i) dane podłużne, które pozwolą im zbadać długoterminowe skutki dla zdrowia psychicznego połączeń nawiązanych podczas przejścia na studia, a także problemy ze zdrowiem psychicznym i odporność w następstwie pandemii COVID-19 jako funkcja więzi społecznych.
Badacze wykorzystają ten bogaty zestaw danych do zbudowania (ii) prospektywnych modeli ilościowych do przewidywania wyników w zakresie zdrowia psychicznego w późniejszym okresie studiów w oparciu o szereg czynników społecznych mierzonych na wczesnym etapie studiów.
Następnie zbiorą (iii) kohortę replikacji podłużnej, klasę 2024, co pozwoli ustalić solidność ich początkowych ustaleń w różnych próbkach.
Na koniec badacze dodadzą (iv) komponent neuroobrazowania do tego zbioru danych w podzbiorze klasy 2024.
To pozwoli im zbadać mózgowe „markery” łączności i dodać je do prospektywnego modelu, zapewniając nowatorską integrację analizy na poziomie mózgu, zachowania i społeczności oraz syntetyczną ocenę czynników społecznych w długoterminowym zdrowiu psychicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci studiów licencjackich Stanford w klasach 2023 i 2024, a także wszyscy studenci mieszkający w ich akademikach.
Opis
Kryteria włączenia: studenci studiów licencjackich Stanford w klasach 2023 i 2024, a także wszyscy studenci mieszkający w swoich akademikach.
-
Kryteria wykluczenia: Osoby poniżej 18 roku życia
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Klasa 2023
Studenci studiów licencjackich Stanford, którzy mają ukończyć studia wiosną 2023 r
|
Klasa 2024
Studenci studiów licencjackich Stanford, którzy mają ukończyć studia wiosną 2024 r
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Wynik kwestionariusza samooceny depresji: Skala Ośrodka Badań Epidemiologicznych – wersja 10-punktowa.
Zakres = od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
|
Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Lęk
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Wynik w kwestionariuszu samooceny lęku: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku – wersja 20 pozycji.
Zakres = 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów niepokoju.
|
Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samotność
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Ocena samooceny według samooceny: Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego — wersja z 8 pozycjami.
Zakres = 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie osamotnienia.
|
Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Stres
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Wynik na podstawie samoopisowej miary stresu: Skala odczuwanego stresu.
Zakres = od 1 do 3. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie stresu.
|
Wrzesień 2021 - maj 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24593
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane, których nie można zidentyfikować, zostaną udostępnione innym badaczom.
W tym celu każdemu osobnikowi w populacji próby zostaną przypisane identyfikatory alfanumeryczne.
Listy nominacji bezpośrednich nie będą udostępniane ze względu na potencjalną identyfikowalność uczestników, którzy mogą uzyskać dostęp do danych po ich opublikowaniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .