- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04771195
Fattori sociali nella salute mentale dei giovani adulti: colmare l'analisi psicologica e di rete
28 maggio 2026 aggiornato da: Jamil Zaki, Stanford University
L'obiettivo centrale di questo progetto è produrre un resoconto nuovo, preciso e completo dei fattori sociali nella salute mentale dei giovani adulti, utilizzando una nuova combinazione di nomine di rete, valutazione momentanea ecologica e metodi di neuroimaging.
A tal fine, gli investigatori raccoglieranno dati da due classi successive di studenti universitari (ovvero classi del 2023 e 2024) nel corso del loro mandato collegiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro proposto sarà composto da quattro componenti chiave.
Gli investigatori raccoglieranno dati dalla classe del 2023 in ciascuno dei loro anni rimanenti al college, producendo (i) dati longitudinali che consentiranno loro di sondare gli effetti sulla salute mentale a lungo termine delle connessioni effettuate durante la transizione al college, nonché problemi di salute mentale e resilienza sulla scia della pandemia di COVID-19 in funzione della connessione sociale.
I ricercatori sfrutteranno questo ricco set di dati per costruire (ii) modelli quantitativi prospettici per prevedere gli esiti di salute mentale più tardi al college sulla base di una serie di fattori sociali misurati all'inizio del college.
Raccoglieranno inoltre (iii) una coorte di replicazione longitudinale, la classe del 2024, che consentirà di stabilire la robustezza dei loro risultati iniziali tra i campioni.
Infine, gli investigatori aggiungeranno (iv) un componente di neuroimaging a questo set di dati in un sottoinsieme della classe del 2024.
Ciò consentirà loro di esaminare i "marcatori" cerebrali di connessione e aggiungerli a un modello prospettico, fornendo una nuova integrazione tra i livelli di analisi del cervello, del comportamento e della comunità e una valutazione sintetica dei fattori sociali nella salute mentale a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9941
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Studenti universitari di Stanford nelle classi del 2023 e del 2024, nonché tutti gli studenti che risiedono nei loro dormitori.
Descrizione
Criteri di inclusione: studenti universitari di Stanford nelle classi del 2023 e del 2024, nonché tutti gli studenti che risiedono nei loro dormitori.
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Criteri di esclusione: persone di età inferiore ai 18 anni
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Classe 2023 e 2024
Studenti universitari di Stanford che dovrebbero laurearsi nella primavera del 2023 o del 2024
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In questo studio osservazionale, le caratteristiche della vita sociale degli studenti, come il numero di qualità delle relazioni che formano e la loro solitudine soggettiva, saranno usate per prevedere la loro salute mentale e il loro benessere nei punti temporali successivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Settembre 2021 - maggio 2024
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Punteggio sulla misura della depressione auto-riferita: Center for Epidemiological Studies Scale - Versione a 10 elementi.
Intervallo = da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi
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Settembre 2021 - maggio 2024
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Ansia
Lasso di tempo: Settembre 2021 - maggio 2024
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Punteggio sulla misura dell'ansia auto-riferita: State-Trait Anxiety Inventory - Versione a 20 item.
Intervallo = da 20 a 80. Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
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Settembre 2021 - maggio 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Solitudine
Lasso di tempo: Settembre 2021 - maggio 2024
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Punteggio sulla misura della solitudine autodichiarata: Scala della solitudine dell'Università della California - versione a 8 elementi.
Intervallo = da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore sensazione di solitudine.
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Settembre 2021 - maggio 2024
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Fatica
Lasso di tempo: Settembre 2021 - maggio 2024
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Punteggio sulla misura dello stress auto-riportata: scala dello stress percepito.
Intervallo = da 1 a 3. Punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di stress.
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Settembre 2021 - maggio 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24593
- R01MH125974 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati non identificabili saranno condivisi con altri ricercatori.
A tal fine, ad ogni individuo della popolazione del campione verranno assegnati identificatori alfanumerici.
Gli elenchi delle candidature dirette non saranno condivisi a causa della potenziale tracciabilità per i partecipanti che potrebbero accedere ai dati dopo la loro pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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