- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04771195
Soziale Faktoren in der psychischen Gesundheit junger Erwachsener: Überbrückung von psychologischer und Netzwerkanalyse
28. Mai 2026 aktualisiert von: Jamil Zaki, Stanford University
Das zentrale Ziel dieses Projekts ist es, eine neuartige, präzise und umfassende Darstellung sozialer Faktoren in der psychischen Gesundheit junger Erwachsener zu erstellen - unter Verwendung einer neuartigen Kombination aus Netzwerknominierungen, ökologischer Momentanbewertung und Neuroimaging-Methoden.
Zu diesem Zweck werden die Ermittler Daten von zwei aufeinanderfolgenden Klassen von College-Studenten (d. h. Klassen von 2023 und 2024) im Laufe ihrer College-Amtszeit sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Arbeit wird aus vier Schlüsselkomponenten bestehen.
Die Ermittler werden in jedem ihrer verbleibenden Jahre am College Daten aus der Klasse von 2023 sammeln und (i) Längsschnittdaten erstellen, die es ihnen ermöglichen, die langfristigen Auswirkungen der Verbindungen auf die psychische Gesundheit zu untersuchen, die während des Übergangs zum College hergestellt wurden, sowie psychische Gesundheitsprobleme und Resilienz im Zuge der COVID-19-Pandemie als Funktion sozialer Verbundenheit.
Die Ermittler werden diesen reichhaltigen Datensatz nutzen, um (ii) prospektive quantitative Modelle zu erstellen, um die Ergebnisse der psychischen Gesundheit später im College auf der Grundlage einer Reihe von sozialen Faktoren vorherzusagen, die zu Beginn des Colleges gemessen wurden.
Sie werden ferner (iii) eine Längsschnitt-Replikationskohorte, die Klasse von 2024, sammeln, die es ermöglicht, die Robustheit ihrer anfänglichen Ergebnisse über Stichproben hinweg festzustellen.
Schließlich werden die Ermittler (iv) eine Neuroimaging-Komponente zu diesem Datensatz in einer Teilmenge der Klasse von 2024 hinzufügen.
Dies wird es ihnen ermöglichen, Gehirn-"Marker" der Verbundenheit zu untersuchen und sie einem prospektiven Modell hinzuzufügen, das eine neuartige Integration über Gehirn-, Verhaltens- und Gemeinschaftsebenen der Analyse und eine synthetische Bewertung sozialer Faktoren in der langfristigen psychischen Gesundheit ermöglicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9941
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Stanford Undergraduate-Studenten in den Klassen 2023 und 2024 sowie alle Studenten, die in ihren Wohnheimen wohnen.
Beschreibung
Aufnahmekriterien: Stanford-Studenten im Grundstudium in den Klassen 2023 und 2024 sowie alle Studenten, die in ihren Wohnheimen wohnen.
-
Ausschlusskriterien: Personen unter 18 Jahren
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Klasse von 2023 und 2024
Stanford -Studenten, die voraussichtlich im Frühjahr 2023 oder 2024 ihren Abschluss machen sollen
|
In dieser Beobachtungsstudie werden Merkmale des sozialen Lebens der Schüler, wie die Anzahl der Qualität der Beziehungen, und ihre subjektive Einsamkeit verwendet, um ihre geistige Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu späteren Zeitpunkten vorherzusagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: September 2021 - Mai 2024
|
Punktzahl für selbstberichtete Depressionsmessung: Center for Epidemiological Studies Scale – 10-Item-Version.
Bereich = 0 bis 30.
Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin
|
September 2021 - Mai 2024
|
|
Angst
Zeitfenster: September 2021 - Mai 2024
|
Bewertung der selbstberichteten Angstmessung: State-Trait Anxiety Inventory – Version mit 20 Items.
Bereich = 20 bis 80. Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.
|
September 2021 - Mai 2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einsamkeit
Zeitfenster: September 2021 - Mai 2024
|
Punktzahl für selbstberichtete Einsamkeitsmessung: University of California Loneliness Scale - 8-Item-Version.
Bereich = 1 bis 5. Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Gefühl der Einsamkeit hin.
|
September 2021 - Mai 2024
|
|
Betonen
Zeitfenster: September 2021 - Mai 2024
|
Punktzahl für selbstberichtete Stressmessung: Skala für wahrgenommenen Stress.
Bereich = 1 bis 3. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Stressgefühl hin.
|
September 2021 - Mai 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24593
- R01MH125974 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierbare Daten werden mit anderen Forschern geteilt.
Zu diesem Zweck werden jedem Individuum in der Stichprobenpopulation alphanumerische Identifikatoren zugewiesen.
Direkte Nominierungslisten werden nicht weitergegeben, da die potenzielle Rückverfolgbarkeit für Teilnehmer besteht, die nach der Veröffentlichung möglicherweise Zugang zu den Daten erhalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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