- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04771195
Factores Sociales en la Salud Mental de los Adultos Jóvenes: Uniendo el Análisis Psicológico y de Redes
11 de mayo de 2022 actualizado por: Jamil Zaki, Stanford University
El objetivo central de este proyecto es producir una descripción novedosa, precisa y completa de los factores sociales en la salud mental de los adultos jóvenes, utilizando una combinación novedosa de nominaciones de red, evaluación momentánea ecológica y métodos de neuroimagen.
Con ese fin, los investigadores recopilarán datos de dos clases sucesivas de estudiantes universitarios (es decir, clases de 2023 y 2024) durante el transcurso de su permanencia en la universidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El trabajo propuesto constará de cuatro componentes clave.
Los investigadores recopilarán datos de la clase de 2023 en cada uno de sus años restantes en la universidad, produciendo (i) datos longitudinales que les permitirán probar los efectos a largo plazo en la salud mental de las conexiones hechas durante la transición a la universidad, así como problemas de salud mental y resiliencia a raíz de la pandemia de COVID-19 en función de la conexión social.
Los investigadores aprovecharán este rico conjunto de datos para construir (ii) modelos cuantitativos prospectivos para predecir los resultados de salud mental más adelante en la universidad en función de una variedad de factores sociales medidos al principio de la universidad.
Además, recopilarán (iii) una cohorte de replicación longitudinal, la clase de 2024, lo que permitirá establecer la solidez de sus hallazgos iniciales en todas las muestras.
Finalmente, los investigadores agregarán (iv) un componente de neuroimagen a este conjunto de datos en un subconjunto de la clase de 2024.
Esto les permitirá examinar los "marcadores" cerebrales de conectividad y agregarlos a un modelo prospectivo, proporcionando una integración novedosa en los niveles de análisis del cerebro, el comportamiento y la comunidad, y una evaluación sintética de los factores sociales en la salud mental a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de pregrado de Stanford en las clases de 2023 y 2024, así como todos los estudiantes que residen en sus dormitorios.
Descripción
Criterios de inclusión: Estudiantes de pregrado de Stanford en las clases de 2023 y 2024, así como todos los estudiantes que residen en sus dormitorios.
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Criterios de exclusión: personas menores de 18 años
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clase de 2023
Estudiantes de pregrado de Stanford que se espera que se gradúen en la primavera de 2023
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Clase de 2024
Estudiantes de pregrado de Stanford que se espera que se gradúen en la primavera de 2024
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Puntuación en la medida de depresión autoinformada: Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos - versión de 10 ítems.
Rango = 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos
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Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Puntuación en la medida de ansiedad autoinformada: Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - versión de 20 ítems.
Rango = 20 a 80. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Puntuación en la medida de soledad autoinformada: Escala de soledad de la Universidad de California - versión de 8 ítems.
Rango = 1 a 5. Mayor puntuación indica mayor sentimiento de soledad.
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Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Estrés
Periodo de tiempo: Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Puntuación en la medida de estrés autoinformada: Escala de estrés percibido.
Rango = 1 a 3. Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de estrés.
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Septiembre 2021 - Mayo 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24593
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificables se compartirán con otros investigadores.
Para ello, se asignarán identificadores alfanuméricos a cada individuo de la población de la muestra.
Las listas de nominación directa no se compartirán debido a la posible trazabilidad de los participantes que pueden obtener acceso a los datos después de que se publiquen.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .