- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04771195
Facteurs sociaux de la santé mentale des jeunes adultes : faire le pont entre l'analyse psychologique et l'analyse de réseau
11 mai 2022 mis à jour par: Jamil Zaki, Stanford University
L'objectif central de ce projet est de produire un compte rendu nouveau, précis et complet des facteurs sociaux de la santé mentale des jeunes adultes - en utilisant une nouvelle combinaison de nominations de réseaux, d'évaluation momentanée écologique et de méthodes de neuroimagerie.
À cette fin, les enquêteurs recueilleront des données auprès de deux classes successives d'étudiants de premier cycle (c'est-à-dire les classes de 2023 et 2024) au cours de leur mandat collégial.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les travaux proposés comprendront quatre éléments clés.
Les enquêteurs recueilleront des données de la classe de 2023 au cours de chacune de leurs années restantes à l'université, produisant (i) des données longitudinales qui leur permettront de sonder les effets à long terme sur la santé mentale des connexions établies pendant la transition vers l'université, ainsi que les problèmes de santé mentale et la résilience à la suite de la pandémie de COVID-19 en fonction des liens sociaux.
Les chercheurs tireront parti de ce riche ensemble de données pour construire (ii) des modèles quantitatifs prospectifs afin de prédire les résultats de santé mentale plus tard à l'université sur la base d'une gamme de facteurs sociaux mesurés au début de l'université.
Ils recueilleront en outre (iii) une cohorte de réplication longitudinale, la classe de 2024, permettant d'établir la robustesse de leurs résultats initiaux à travers les échantillons.
Enfin, les chercheurs ajouteront (iv) une composante de neuroimagerie à cet ensemble de données dans un sous-ensemble de la classe de 2024.
Cela leur permettra d'examiner les « marqueurs » cérébraux de la connectivité et de les ajouter à un modèle prospectif, offrant une nouvelle intégration entre les niveaux d'analyse du cerveau, du comportement et de la communauté, et une évaluation synthétique des facteurs sociaux dans la santé mentale à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudiants de premier cycle de Stanford dans les classes de 2023 et 2024, ainsi que tous les étudiants qui résident dans leurs dortoirs.
La description
Critères d'inclusion: étudiants de premier cycle de Stanford dans les classes de 2023 et 2024, ainsi que tous les étudiants qui résident dans leurs dortoirs.
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Critères d'exclusion : personnes de moins de 18 ans
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Classe de 2023
Étudiants de premier cycle de Stanford qui devraient obtenir leur diplôme au printemps 2023
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Classe de 2024
Étudiants de premier cycle de Stanford qui devraient obtenir leur diplôme au printemps 2024
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Septembre 2021 - Mai 2024
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Score sur la mesure de la dépression autodéclarée : échelle du Centre d'études épidémiologiques - version à 10 éléments.
Plage = 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs
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Septembre 2021 - Mai 2024
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Anxiété
Délai: Septembre 2021 - Mai 2024
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Score sur la mesure d'anxiété auto-déclarée : State-Trait Anxiety Inventory - version 20 items.
Plage = 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
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Septembre 2021 - Mai 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude
Délai: Septembre 2021 - Mai 2024
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Score sur la mesure de la solitude autodéclarée : échelle de solitude de l'Université de Californie - version à 8 éléments.
Plage = 1 à 5. Un score plus élevé indique un plus grand sentiment de solitude.
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Septembre 2021 - Mai 2024
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Stress
Délai: Septembre 2021 - Mai 2024
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Score sur la mesure du stress autodéclaré : Échelle de stress perçu.
Plage = 1 à 3. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensation de stress.
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Septembre 2021 - Mai 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamil Zaki, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (RÉEL)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données non identifiables seront partagées avec d'autres chercheurs.
À cette fin, des identifiants alphanumériques seront attribués à chaque individu de la population de l'échantillon.
Les listes de nomination directe ne seront pas partagées en raison de la traçabilité potentielle pour les participants qui pourraient avoir accès aux données après leur publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .