- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07277959
Marsupializace odontogenních cyst
10. prosince 2025 aktualizováno: Batool Abdulnasser Ismail, University Of Anbar
Nové využití grommetové trubičky při léčbě marsupializace odontogenních cyst
Vyhodnotit účinnost trubičky Grommet měřením míry zmenšení velikosti cysty, posoudit spokojenost pacientů a vyhodnotit výskyt komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramadi, Irák
- University of Anbar-college of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina pacientů v této studii se skládala z jedinců s diagnostikovanými odontogenními cystami, kteří jsou indikováni k marsupializačnímu výkonu.
Do této studie bylo zařazeno deset pacientů.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Patologická diagnóza odontogenní cysty
- Indikace k marsupializaci
- Pacienti ve věku od 15 do 60 let
Kriteria pro vyloučení:
- Cysty měkkých tkání.
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími hojení kostí.
- Pacienti nedodržující následné kontroly.
- Pacienti s anamnézou radioterapie krku a hlavy nebo pacienti na chemoterapii.
- Pacienti užívající antiresorpční léky nebo kortikosteroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce velikosti cysty
Časové okno: 6 měsíců
|
Objem cysty bude změřen pomocí CBCT a 3D segmentace v programu Slicer výchozí a 6 měsíců po marsupializaci.
Bude vypočítáno procentuální zmenšení velikosti cysty.
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Časový rámec: 6 měsíců
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku (např. 3bodová Likertova škála) po 6 měsících.
|
Časový rámec: 6 měsíců
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: Časový rámec: 6 měsíců
|
Výskyt pooperačních komplikací (infekce, posunutí zařízení nebo přerůstání měkkých tkání) bude zaznamenán klinicky během kontrolních návštěv.
|
Časový rámec: 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ref. 236, in 25-12-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .