- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04791670
Využitelnost eHealth při živém dárcovství ledvin
POSOUZENÍ POUŽITELNOSTI INTERAKTIVNÍ ZDRAVOTNÍ TECHNOLOGIE PRO DÁRCE ŽIVÉ LEDVINY: SMĚREM K STANDARDIZOVANÉMU INFORMOVANÉMU PROCESU
Pro pacienty je k dispozici několik webových portálů, ale hodnocení jejich výkonu je omezené. To je zvláště zajímavé mezi kandidáty na dárcovství ledvin od žijících pacientů. Zásadním aspektem dárcovství od žijících dárců je poskytování standardizovaných informací o rizicích zákroku. V roce 2019 byla spuštěna personalizovaná cesta digitální péče pro žijící kandidáty na ledviny, která obsahuje informace o procesu dárcovství a usnadňuje komunikaci mezi lékaři, koordinátory transplantací a pacienty, což umožňuje telemedicínu.
Naším cílem je prozkoumat zkušenosti kandidátů žijících dárců s webovým portálem Health Village a digitální cestou péče o kandidáty žijících dárců. Sekundárním cílem je zjistit jejich postoj kandidátů žijících dárců ke službám eHealth.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí. Pro pacienty s ledvinami je k dispozici několik webových portálů, ale hodnocení jejich výkonnosti je omezené. To je zvláště zajímavé mezi kandidáty na dárcovství ledvin od žijících pacientů. Zásadním aspektem dárcovství od žijících dárců je poskytování standardizovaných informací o rizicích zákroku. Ve Finsku webový portál Health Village obsahuje obecné informace o onemocněních ledvin. V roce 2019 byla spuštěna personalizovaná cesta digitální péče pro žijící kandidáty na ledviny, která obsahuje informace o procesu dárcovství a usnadňuje komunikaci mezi lékaři, koordinátory transplantací a pacienty, což umožňuje telemedicínu. Výkon této služby eHealth dosud nebyl studován.
Cíle. prozkoumat zkušenosti kandidátů žijících dárců s webovým portálem Health Village a cestou digitální péče o kandidáty žijících dárců. Sekundárním cílem je zjistit jejich postoj kandidátů žijících dárců ke službám eHealth.
Metody. Prospektivní průřezová průzkumná studie. Účastníky budou všichni kandidáti na dárce ledvin, kteří využili cestu digitální péče od jejího zavedení v lednu 2019 do 1.3.2021 (N=122). Průzkumy budou zahrnovat obecné údaje, typ držených elektronických zařízení a účel použití. eHealth gramotnost bude hodnocena pomocí dotazníku eHeals. Snadnost použití platformy bude posouzena pomocí stupnice použitelnosti systému a názor účastníků na nástroj digitální cesty pomocí šesti otázek. Tyto položky budou zodpovězeny pomocí Likertovy stupnice. Nakonec jsme přidali otevřenou otázku pro kvalitativní analýzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti žijících dárců z oblasti Helsinek od roku 2019
Kritéria vyloučení:
- Kandidáti žijících dárců z jiných oblastí země
- nefinsky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřeno pomocí Likertovy stupnice
|
4 měsíce
|
|
Literatura e-Health pacientů
Časové okno: 4 měsíce
|
Měřeno pomocí Likertovy stupnice
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genderové rozdíly
Časové okno: 4 měsíce
|
k posouzení genderových rozdílů ve využívání eHealth
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernanda Ortiz, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- eHealth/HUS/501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .