- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04791670
eHealth-Benutzerfreundlichkeit bei der Lebendnierenspende
NUTZBARKEIT EINER INTERAKTIVEN GESUNDHEITSTECHNOLOGIE FÜR DIE BEWERTUNG VON NIEREN-LEBENDSPENDEN: AUF DEM WEG ZU EINEM STANDARDISIERTEN, INFORMIERTEN PROZESS
Es stehen mehrere Webportale für Patienten zur Verfügung, eine Bewertung ihrer Leistung ist jedoch rar. Dies ist von besonderem Interesse für Kandidaten für eine Nierenlebendspende. Ein entscheidender Aspekt der Lebendspende ist die Bereitstellung standardisierter Informationen über die Risiken des Verfahrens. Im Jahr 2019 wurde ein personalisierter digitaler Pflegepfad für nierenlebende Kandidaten eingeführt, der Informationen über den Spendeprozess enthält und die Kommunikation zwischen Ärzten, Transplantationskoordinatoren und Patienten erleichtert und so Telemedizin ermöglicht.
Unser Ziel ist es, die Erfahrungen von Lebendspenderkandidaten mit dem Health Village-Webportal und dem digitalen Pflegepfad für Lebendspenderkandidaten zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Einstellung von Lebendspenderkandidaten zu eHealth-Diensten zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Es stehen mehrere Webportale für Nierenpatienten zur Verfügung, eine Bewertung ihrer Leistungsfähigkeit ist jedoch rar. Dies ist von besonderem Interesse für Kandidaten für eine Nierenlebendspende. Ein entscheidender Aspekt der Lebendspende ist die Bereitstellung standardisierter Informationen über die Risiken des Verfahrens. In Finnland bietet das Webportal Health Village allgemeine Informationen zu Nierenerkrankungen. Im Jahr 2019 wurde ein personalisierter digitaler Pflegepfad für nierenlebende Kandidaten eingeführt, der Informationen über den Spendeprozess enthält und die Kommunikation zwischen Ärzten, Transplantationskoordinatoren und Patienten erleichtert und so Telemedizin ermöglicht. Die Leistung dieses eHealth-Dienstes wurde noch nicht untersucht.
Ziele. Untersuchung der Erfahrungen von Lebendspenderkandidaten mit dem Webportal Health Village und dem digitalen Pflegepfad für Lebendspenderkandidaten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Einstellung von Lebendspenderkandidaten zu eHealth-Diensten zu untersuchen.
Methoden. Eine prospektive Querschnittsstudie. Teilnehmer sind alle Nierenspenderkandidaten, die den digitalen Versorgungsweg seit seiner Einführung im Januar 2019 bis zum 1.3.2021 genutzt haben (N=122). Die Erhebungen umfassen allgemeine Daten, die Art der im Besitz befindlichen elektronischen Geräte und den Verwendungszweck. Die eHealth-Kompetenz wird mit dem eHeals-Fragebogen bewertet. Die Benutzerfreundlichkeit der Plattform wird anhand der System Usability Scale und die Meinung der Teilnehmer zum Nutzen digitaler Pfade anhand von sechs Fragen bewertet. Diese Fragen werden mit einer Likert-Skala beantwortet. Abschließend haben wir eine offene Frage zur qualitativen Analyse hinzugefügt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebendspenderkandidaten aus der Region Helsinki, ab 2019
Ausschlusskriterien:
- Lebendspenderkandidaten aus anderen Regionen des Landes
- Nicht-Finnischsprachige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrung des Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
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Gemessen mit Likert-Skala
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4 Monate
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E-Health-Literatur für Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
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Gemessen mit Likert-Skala
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsunterschiede
Zeitfenster: 4 Monate
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um Geschlechterunterschiede bei der Nutzung von eHealth zu bewerten
|
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fernanda Ortiz, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- eHealth/HUS/501
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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