- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04791670
Facilité d'utilisation de la cybersanté dans le don vivant de rein
UTILISATION D'UNE TECHNOLOGIE DE SANTÉ INTERACTIVE POUR L'ÉVALUATION DES DONNEURS VIVANTS DE REIN : VERS UN PROCESSUS INFORMÉ NORMALISÉ
Plusieurs portails Web pour les patients sont disponibles, mais une évaluation de leur performance est rare. Ceci est particulièrement intéressant chez les candidats au don vivant de rein. Un aspect crucial du don vivant est de fournir des informations standardisées sur les risques de la procédure. En 2019, il a été lancé un parcours de soins numérique personnalisé pour les candidats vivant avec un rein, qui contient des informations sur le processus de don et facilite la communication entre les cliniciens, les coordinateurs de transplantation et les patients, permettant la télémédecine.
Notre objectif est d'étudier l'expérience des candidats donneurs vivants avec le portail Web Health Village et le parcours de soins numérique pour les candidats donneurs vivants. L'objectif secondaire est d'étudier leur attitude des candidats donneurs vivants vis-à-vis des services de santé en ligne.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Arrière-plan. Plusieurs portails Web pour les patients insuffisants rénaux sont disponibles, mais une évaluation de leur performance est rare. Ceci est particulièrement intéressant chez les candidats au don vivant de rein. Un aspect crucial du don vivant est de fournir des informations standardisées sur les risques de la procédure. En Finlande, le portail Web Health Village contient des informations générales sur les maladies rénales. En 2019, il a été lancé un parcours de soins numérique personnalisé pour les candidats vivant avec un rein, qui contient des informations sur le processus de don et facilite la communication entre les cliniciens, les coordinateurs de transplantation et les patients, permettant la télémédecine. Les performances de ce service eHealth n'ont pas encore été étudiées.
Objectifs. enquêter sur l'expérience des candidats donneurs vivants avec le portail Web Health Village et le parcours de soins numérique pour les candidats donneurs vivants. L'objectif secondaire est d'étudier leur attitude des candidats donneurs vivants vis-à-vis des services de santé en ligne.
Méthodes. Une enquête prospective transversale. Les participants seront tous les candidats donneurs de rein qui ont utilisé le parcours de soins numérique depuis sa mise en œuvre en janvier 2019 jusqu'au 1.3.2021 (N=122). Les enquêtes comprendront des données générales, le type d'appareils électroniques en possession et le but de l'utilisation. Les connaissances en cybersanté seront évaluées à l'aide du questionnaire eHeals. La facilité d'utilisation de la plate-forme sera évaluée avec l'échelle d'utilisabilité du système et l'opinion des participants sur l'utilité du chemin numérique avec six questions. Ces éléments seront répondus avec une échelle de Likert. Enfin, nous avons ajouté une question ouverte pour l'analyse qualitative.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Candidats donneurs vivants de la région d'Helsinki, à partir de 2019
Critère d'exclusion:
- Candidats donneurs vivants d'autres régions du pays
- non finnois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'expérience du patient
Délai: 4 mois
|
Mesuré avec l'échelle de Likert
|
4 mois
|
Littérature e-santé des patients
Délai: 4 mois
|
Mesuré avec l'échelle de Likert
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences entre les sexes
Délai: 4 mois
|
évaluer les différences entre les sexes dans l'utilisation de la cybersanté
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda Ortiz, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- eHealth/HUS/501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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