- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04791670
Usabilità dell'eHealth nella donazione di rene vivente
UTILIZZABILITA' DI UNA TECNOLOGIA SANITARIA INTERATTIVA PER LA VALUTAZIONE DEI DONATORI VIVENTI DI RENE: VERSO UN PROCESSO INFORMATO STANDARDIZZATO
Sono disponibili diversi portali web per i pazienti, ma una valutazione delle loro prestazioni è scarsa. Questo è di particolare interesse tra i candidati alla donazione vivente di rene. Un aspetto cruciale della donazione da vivente è fornire informazioni standardizzate sui rischi della procedura. Nel 2019 è stato lanciato un percorso di assistenza digitale personalizzato per i candidati renali viventi, che contiene informazioni sul processo di donazione e facilita la comunicazione tra medici, coordinatori dei trapianti e pazienti, abilitando la telemedicina.
Miriamo a indagare l'esperienza dei candidati donatori viventi con il portale Web Health Village e il percorso di assistenza digitale per i candidati donatori viventi. L'obiettivo secondario è quello di indagare il loro atteggiamento di candidati donatori viventi nei confronti dei servizi di eHealth.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. Sono disponibili diversi portali web per pazienti con problemi renali, ma una valutazione delle loro prestazioni è scarsa. Questo è di particolare interesse tra i candidati alla donazione vivente di rene. Un aspetto cruciale della donazione da vivente è fornire informazioni standardizzate sui rischi della procedura. In Finlandia, il portale web Health Village contiene informazioni generali sulle malattie renali. Nel 2019 è stato lanciato un percorso di assistenza digitale personalizzato per i candidati renali viventi, che contiene informazioni sul processo di donazione e facilita la comunicazione tra medici, coordinatori dei trapianti e pazienti, abilitando la telemedicina. Le prestazioni di questo servizio di eHealth non sono ancora state studiate.
Obiettivi. indagare l'esperienza dei candidati donatori viventi con il portale web Health Village e il percorso di cura digitale per i candidati donatori viventi. L'obiettivo secondario è quello di indagare il loro atteggiamento di candidati donatori viventi nei confronti dei servizi di eHealth.
Metodi. Uno studio prospettico di indagine trasversale. I partecipanti saranno tutti i candidati donatori di rene che hanno utilizzato il percorso di assistenza digitale dalla sua implementazione nel gennaio 2019 fino al 1.3.2021 (N=122). Le rilevazioni includeranno i dati generali, il tipo di dispositivi elettronici in possesso e la finalità di utilizzo. L'alfabetizzazione eHealth sarà valutata con il questionario eHeals. La facilità d'uso della piattaforma sarà valutata con la scala di usabilità del sistema e l'opinione dei partecipanti sull'utilità del percorso digitale con sei domande. A questi elementi verrà data risposta con una scala Likert. Infine, abbiamo aggiunto una domanda aperta per l'analisi qualitativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidati a donatore vivente dall'area di Helsinki, dal 2019 in poi
Criteri di esclusione:
- Candidati donatori viventi provenienti da altre zone del Paese
- parlanti non finlandesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'esperienza del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Misurato con scala Likert
|
4 mesi
|
Letteratura e-Health dei pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Misurato con scala Likert
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenze di genere
Lasso di tempo: 4 mesi
|
valutare le differenze di genere nell'uso della sanità elettronica
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernanda Ortiz, PhD, MD, Helsinki University Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- eHealth/HUS/501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Donazione di rene vivente
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Prove cliniche su studio di indagine
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Digisight Technologies, Inc.SconosciutoRetinopatia diabetica | Degenerazione maculare legata all'età | MetamorfopsiaStati Uniti
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University of MichiganCompletato
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University of MichiganCompletatoTelemedicinaStati Uniti
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St. Joseph's Healthcare HamiltonSospeso
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AstraZenecaCompletatoCancro al seno | Oncologia | EpidemiologiaAlgeria
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
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University of MichiganAttivo, non reclutanteDepressione | Attività fisica | Sonno | Stato d'animoStati Uniti
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalCompletatoIpertensione | Diabete mellito, tipo 2 | Dislipidemie | Colesterolo, LDL | ComorbiditàCanada
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University of MichiganCompletatoDepressione | Attività fisica | Sonno | Stato d'animoStati Uniti