- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04792671
Prevalence a rizikové faktory poruch duševního zdraví žen
Prevalence a rizikové faktory poruch duševního zdraví žen v provincii Assiut
Perinatální velká depresivní porucha postihuje 20 % žen, zatímco perinatální úzkostí 10 % žen. Přestože farmakologická léčba prokázala účinnost, mnoho těhotných žen se obává potenciálních nepříznivých účinků na plod, vazbu mezi matkou a dítětem a vývoj dítěte. Na druhou stranu se depresivní porucha u žen vyskytuje hlavně během prvního roku po porodu. Má mnoho forem podle počátku, závažnosti a trvání symptomů, včetně; Poporodní blues (PPB), poporodní deprese (PPD) a poporodní psychóza (PPP). Nedostatek přístupu ke službám duševního zdraví během perinatálního období je významným problémem veřejného zdraví, který může mít horší výsledek.
Takže jsme se zaměřili na studium prevalence duševního zdraví žen v guvernorátu Assiut a vyhodnotili možné rizikové faktory pro to
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let - 50 let.
- Bez předchozí anamnézy psychiatrického, neurologického nebo lékařského onemocnění
Kritéria vyloučení:
- inteligenční rovnice menší než 80
- mít v anamnéze psychiatrické, neurologické nebo lékařské onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Perinatální skupina
ženy, které jsou březí
|
věk, bydliště, vzdělání matky a jejího manžela, povolání matky a jejího manžela, parita, pohlaví a věk posledního dítěte.
čtyřpoložková míra rodinného bohatství byla vyvinuta ve studii WHO Health Behavior in School-aged Children Study jako alternativní měřítko.
je dotazník původně vyvinutý, aby pomohl identifikovat možné příznaky deprese v postnatálním období.
Má také přiměřenou senzitivitu a specifitu k identifikaci depresivních symptomů v prenatálním období a je užitečný při identifikaci symptomů úzkosti.
více než 9 je klinicky diagnostikováno
je 90položkový dotazník sloužící k hodnocení psychických problémů.
Je navržen tak, aby zhodnotil širokou škálu psychologických problémů a symptomů psychopatologie.
Více než 60 je považováno za klinicky diagnostikované
|
|
poporodní skupina
žena, která porodí (od 1. dne do 1 roku)
|
věk, bydliště, vzdělání matky a jejího manžela, povolání matky a jejího manžela, parita, pohlaví a věk posledního dítěte.
čtyřpoložková míra rodinného bohatství byla vyvinuta ve studii WHO Health Behavior in School-aged Children Study jako alternativní měřítko.
je dotazník původně vyvinutý, aby pomohl identifikovat možné příznaky deprese v postnatálním období.
Má také přiměřenou senzitivitu a specifitu k identifikaci depresivních symptomů v prenatálním období a je užitečný při identifikaci symptomů úzkosti.
více než 9 je klinicky diagnostikováno
je 90položkový dotazník sloužící k hodnocení psychických problémů.
Je navržen tak, aby zhodnotil širokou škálu psychologických problémů a symptomů psychopatologie.
Více než 60 je považováno za klinicky diagnostikované
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měřit prevalenci psychiatrických poruch DSM 5 v perinatálním a postnatálním období
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
měřítko rizikového faktoru DSM 5 psychiatrických poruch v perinatálním a postnatálním období
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sambrook Smith M, Lawrence V, Sadler E, Easter A. Barriers to accessing mental health services for women with perinatal mental illness: systematic review and meta-synthesis of qualitative studies in the UK. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e024803. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024803.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Sharma V, Burt VK. DSM-V: modifying the postpartum-onset specifier to include hypomania. Arch Womens Ment Health. 2011 Feb;14(1):67-9. doi: 10.1007/s00737-010-0182-2. Epub 2010 Sep 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- women mental health disorders
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .