- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04792671
Prævalens og risikofaktorer for kvinders psykiske lidelser
Forekomst og risikofaktorer for kvinders psykiske lidelser i Assiut Governorate
Perinatal svær depressiv lidelse rammer 20 % af kvinderne, mens perinatal angst rammer 10 % af kvinderne. Selvom farmakologisk behandling har vist effektivitet, er mange gravide kvinder bekymrede over potentielle negative virkninger på fosteret, moder-spædbarns binding og barnets udvikling. På den anden side opstår depressiv lidelse hos kvinder hovedsageligt i løbet af det første år efter fødslen. Det tager mange former i henhold til symptomernes begyndelse, sværhedsgrad og varighed, herunder; Postpartum blues (PPB), postpartum depression (PPD) og postpartum psykose (PPP). Manglende adgang til mentale sundhedsydelser i den perinatale periode er et betydeligt folkesundhedsproblem, som kan forværre resultatet.
Så vi havde til formål at studere forekomsten af kvinders mentale sundhed i Assiut guvernement og evaluere mulig risikofaktor for det
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år -50 år.
- Ingen tidligere historie med psykiatrisk, neurologisk eller medicinsk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- intelligensligning mindre end 80
- har en historie med psykiatrisk, neurologisk eller medicinsk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perinatal gruppe
kvinder, der er gravide
|
alder, bopæl, uddannelse for moderen og hendes mand, moderens og hendes mands erhverv, paritet, køn og alder på den sidste baby.
et fire-element mål for familiens velstand, er blevet udviklet i WHO Health Behavior in School-aged Children Study som et alternativt mål.
s et spørgeskema oprindeligt udviklet til at hjælpe med at identificere mulige symptomer på depression i den postnatale periode.
Det har også tilstrækkelig sensitivitet og specificitet til at identificere depressive symptomer i den prænatale periode og er nyttig til at identificere symptomer på angst.
mere end 9 er klinisk diagnosticeret
er et spørgeskema på 90 punkter, der bruges til at vurdere psykiske problemer.
Det er designet til at evaluere en bred vifte af psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Mere end 60 anses for at være klinisk diagnosticeret
|
|
postpartum gruppe
kvinde, der får levering (fra dag 1 op til 1 år)
|
alder, bopæl, uddannelse for moderen og hendes mand, moderens og hendes mands erhverv, paritet, køn og alder på den sidste baby.
et fire-element mål for familiens velstand, er blevet udviklet i WHO Health Behavior in School-aged Children Study som et alternativt mål.
s et spørgeskema oprindeligt udviklet til at hjælpe med at identificere mulige symptomer på depression i den postnatale periode.
Det har også tilstrækkelig sensitivitet og specificitet til at identificere depressive symptomer i den prænatale periode og er nyttig til at identificere symptomer på angst.
mere end 9 er klinisk diagnosticeret
er et spørgeskema på 90 punkter, der bruges til at vurdere psykiske problemer.
Det er designet til at evaluere en bred vifte af psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Mere end 60 anses for at være klinisk diagnosticeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måle forekomsten af DSM 5 psykiatriske lidelser i perinatale og postnatale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
mål for risikofaktor for DSM 5 psykiatriske lidelser i perinatale og postnatale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sambrook Smith M, Lawrence V, Sadler E, Easter A. Barriers to accessing mental health services for women with perinatal mental illness: systematic review and meta-synthesis of qualitative studies in the UK. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e024803. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024803.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Sharma V, Burt VK. DSM-V: modifying the postpartum-onset specifier to include hypomania. Arch Womens Ment Health. 2011 Feb;14(1):67-9. doi: 10.1007/s00737-010-0182-2. Epub 2010 Sep 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- women mental health disorders
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .