- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04792671
Prevalens og risikofaktorer for psykiske lidelser for kvinner
Prevalens og risikofaktorer for psykiske lidelser for kvinner i Assiut Governorate
Perinatal alvorlig depressiv lidelse rammer 20 % av kvinnene, mens perinatal angst rammer 10 % av kvinnene. Selv om farmakologisk behandling har vist effektivitet, er mange gravide bekymret for potensielle bivirkninger på fosteret, bånd mellom mor og spedbarn og barns utvikling. På den annen side oppstår depressiv lidelse hos kvinner hovedsakelig i løpet av det første året etter fødsel. Det tar mange former i henhold til utbruddet, alvorlighetsgraden og varigheten av symptomene, inkludert; Postpartum blues (PPB), postpartum depresjon (PPD) og postpartum psykose (PPP). Mangel på tilgang til psykiske helsetjenester i den perinatale perioden er et betydelig folkehelseproblem som kan forverre utfallet.
Så vi hadde som mål å studere forekomsten av kvinners psykiske helse i Assiut guvernement og evaluere mulig risikofaktor for det
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år -50 år.
- Ingen tidligere historie med psykiatrisk, nevrologisk eller medisinsk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- intelligensligning mindre enn 80
- har en historie med psykiatrisk, nevrologisk eller medisinsk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perinatal gruppe
kvinner som er gravide
|
alder, bosted, utdannelse til moren og hennes ektemann, yrke til moren og hennes ektemann, paritet, kjønn og alder på den siste babyen.
et fire-element mål på familierikdom, er utviklet i WHO Health Behavior in School-aged Children Study som et alternativt mål.
s et spørreskjema opprinnelig utviklet for å hjelpe til med å identifisere mulige symptomer på depresjon i den postnatale perioden.
Den har også tilstrekkelig sensitivitet og spesifisitet for å identifisere depressive symptomer i svangerskapsperioden og er nyttig for å identifisere symptomer på angst.
mer enn 9 er klinisk diagnostisert
er et spørreskjema på 90 punkter som brukes til å vurdere psykiske problemer.
Den er designet for å evaluere et bredt spekter av psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Mer enn 60 regnes som klinisk diagnostisert
|
|
postpartum gruppe
kvinne som får levering (fra dag 1 til 1 år)
|
alder, bosted, utdannelse til moren og hennes ektemann, yrke til moren og hennes ektemann, paritet, kjønn og alder på den siste babyen.
et fire-element mål på familierikdom, er utviklet i WHO Health Behavior in School-aged Children Study som et alternativt mål.
s et spørreskjema opprinnelig utviklet for å hjelpe til med å identifisere mulige symptomer på depresjon i den postnatale perioden.
Den har også tilstrekkelig sensitivitet og spesifisitet for å identifisere depressive symptomer i svangerskapsperioden og er nyttig for å identifisere symptomer på angst.
mer enn 9 er klinisk diagnostisert
er et spørreskjema på 90 punkter som brukes til å vurdere psykiske problemer.
Den er designet for å evaluere et bredt spekter av psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Mer enn 60 regnes som klinisk diagnostisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måle forekomsten av DSM 5 psykiatriske lidelser i perinatal og postnatal
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
mål på risikofaktor for DSM 5 psykiatriske lidelser i perinatale og postnatale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sambrook Smith M, Lawrence V, Sadler E, Easter A. Barriers to accessing mental health services for women with perinatal mental illness: systematic review and meta-synthesis of qualitative studies in the UK. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e024803. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024803.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Sharma V, Burt VK. DSM-V: modifying the postpartum-onset specifier to include hypomania. Arch Womens Ment Health. 2011 Feb;14(1):67-9. doi: 10.1007/s00737-010-0182-2. Epub 2010 Sep 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- women mental health disorders
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .