- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04792671
Prevalentie en risicofactoren van psychische stoornissen bij vrouwen
Prevalentie en risicofactoren van psychische stoornissen bij vrouwen in het gouvernement Assiut
Perinatale depressieve stoornis treft 20% van de vrouwen, terwijl perinatale angst 10% van de vrouwen treft. Hoewel farmacologische behandeling effectief is gebleken, maken veel zwangere vrouwen zich zorgen over mogelijke nadelige effecten op de foetus, de band tussen moeder en kind en de ontwikkeling van het kind. Aan de andere kant komt een depressieve stoornis bij vrouwen voornamelijk voor tijdens het eerste jaar na de bevalling. Het neemt vele vormen aan, afhankelijk van het begin, de ernst en de duur van de symptomen, waaronder; Postpartumblues (PPB), Postpartumdepressie (PPD) en Postpartumpsychose (PPP). Gebrek aan toegang tot geestelijke gezondheidszorg tijdens de perinatale periode is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat de uitkomst kan verslechteren.
Daarom wilden we de prevalentie van de geestelijke gezondheid van vrouwen in het Assiut-gouvernement bestuderen en de mogelijke risicofactor ervoor evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar -50 jaar.
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische, neurologische of medische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- intelligentievergelijking kleiner dan 80
- een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische, neurologische of medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Perinatale groep
vrouwtjes die zwanger zijn
|
leeftijd, woonplaats, opleiding van de moeder en haar echtgenoot, beroep van de moeder en haar echtgenoot, pariteit, geslacht en leeftijd van de laatste baby.
een vier-itemmaatstaf voor gezinsvermogen, is ontwikkeld in de WHO Health Behavior in School-aged Children Study als een alternatieve maatstaf.
Het is een vragenlijst die oorspronkelijk is ontwikkeld om te helpen bij het identificeren van mogelijke symptomen van depressie in de postnatale periode.
Het heeft ook voldoende gevoeligheid en specificiteit om depressieve symptomen in de prenatale periode te identificeren en is nuttig bij het identificeren van symptomen van angst.
meer dan 9 wordt klinisch gediagnosticeerd
is een vragenlijst met 90 items die wordt gebruikt om psychologische problemen te beoordelen.
Het is ontworpen om een breed scala aan psychische problemen en symptomen van psychopathologie te evalueren.
Meer dan 60 wordt als klinisch gediagnosticeerd beschouwd
|
postpartum groep
vrouw die bevallen is (vanaf dag 1 tot 1 jaar)
|
leeftijd, woonplaats, opleiding van de moeder en haar echtgenoot, beroep van de moeder en haar echtgenoot, pariteit, geslacht en leeftijd van de laatste baby.
een vier-itemmaatstaf voor gezinsvermogen, is ontwikkeld in de WHO Health Behavior in School-aged Children Study als een alternatieve maatstaf.
Het is een vragenlijst die oorspronkelijk is ontwikkeld om te helpen bij het identificeren van mogelijke symptomen van depressie in de postnatale periode.
Het heeft ook voldoende gevoeligheid en specificiteit om depressieve symptomen in de prenatale periode te identificeren en is nuttig bij het identificeren van symptomen van angst.
meer dan 9 wordt klinisch gediagnosticeerd
is een vragenlijst met 90 items die wordt gebruikt om psychologische problemen te beoordelen.
Het is ontworpen om een breed scala aan psychische problemen en symptomen van psychopathologie te evalueren.
Meer dan 60 wordt als klinisch gediagnosticeerd beschouwd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
meet de prevalentie van DSM 5 psychiatrische stoornissen in perinatale en postnatale
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
maatstaf voor risicofactor van psychiatrische stoornissen DSM 5 in perinatale en postnatale
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sambrook Smith M, Lawrence V, Sadler E, Easter A. Barriers to accessing mental health services for women with perinatal mental illness: systematic review and meta-synthesis of qualitative studies in the UK. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e024803. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024803.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Sharma V, Burt VK. DSM-V: modifying the postpartum-onset specifier to include hypomania. Arch Womens Ment Health. 2011 Feb;14(1):67-9. doi: 10.1007/s00737-010-0182-2. Epub 2010 Sep 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Lysosomale stapelingsziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Lipidosen
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Cholesterol-esterstapelingsziekte
- Psychische aandoening
- De ziekte van Wolman
Andere studie-ID-nummers
- women mental health disorders
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .