- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04792671
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zaburzeń zdrowia psychicznego kobiet
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zaburzeń zdrowia psychicznego kobiet w prowincji Assiut
Duże zaburzenie depresyjne okołoporodowe dotyka 20% kobiet, podczas gdy lęk okołoporodowy dotyka 10% kobiet. Chociaż leczenie farmakologiczne wykazało skuteczność, wiele kobiet w ciąży obawia się potencjalnego niekorzystnego wpływu na płód, więź matki z dzieckiem i rozwój dziecka. Z drugiej strony zaburzenia depresyjne u kobiet występują głównie w pierwszym roku po porodzie. Przybiera różne formy w zależności od początku, nasilenia i czasu trwania objawów, w tym; Blues poporodowy (PPB), depresja poporodowa (PPD) i psychoza poporodowa (PPP). Brak dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym jest istotnym problemem zdrowia publicznego, który może pogorszyć rokowania.
Dlatego naszym celem było zbadanie rozpowszechnienia zdrowia psychicznego kobiet w prowincji Assiut i ocena możliwego czynnika ryzyka
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat -50 lat.
- Brak wcześniejszej historii chorób psychicznych, neurologicznych lub medycznych
Kryteria wyłączenia:
- równanie inteligencji mniejsze niż 80
- mają historię chorób psychicznych, neurologicznych lub medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa okołoporodowa
samice, które są w ciąży
|
wiek, miejsce zamieszkania, wykształcenie matki i jej męża, zawód matki i jej męża, liczba porodów, płeć i wiek ostatniego dziecka.
czteroelementowa miara bogactwa rodziny została opracowana w badaniu WHO dotyczącym zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym jako miara alternatywna.
s kwestionariusz pierwotnie opracowany w celu pomocy w identyfikacji możliwych objawów depresji w okresie poporodowym.
Posiada również odpowiednią czułość i swoistość do rozpoznawania objawów depresyjnych w okresie prenatalnym oraz jest przydatna w rozpoznawaniu objawów lękowych.
więcej niż 9 jest zdiagnozowanych klinicznie
to 90-itemowy kwestionariusz służący do oceny problemów psychologicznych.
Jest przeznaczony do oceny szerokiego zakresu problemów psychologicznych i objawów psychopatologii.
Ponad 60 uważa się za zdiagnozowane klinicznie
|
|
grupa poporodowa
samica, która otrzymuje poród (od 1 dnia do 1 roku)
|
wiek, miejsce zamieszkania, wykształcenie matki i jej męża, zawód matki i jej męża, liczba porodów, płeć i wiek ostatniego dziecka.
czteroelementowa miara bogactwa rodziny została opracowana w badaniu WHO dotyczącym zachowań zdrowotnych dzieci w wieku szkolnym jako miara alternatywna.
s kwestionariusz pierwotnie opracowany w celu pomocy w identyfikacji możliwych objawów depresji w okresie poporodowym.
Posiada również odpowiednią czułość i swoistość do rozpoznawania objawów depresyjnych w okresie prenatalnym oraz jest przydatna w rozpoznawaniu objawów lękowych.
więcej niż 9 jest zdiagnozowanych klinicznie
to 90-itemowy kwestionariusz służący do oceny problemów psychologicznych.
Jest przeznaczony do oceny szerokiego zakresu problemów psychologicznych i objawów psychopatologii.
Ponad 60 uważa się za zdiagnozowane klinicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmierzyć rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych DSM 5 w okresie okołoporodowym i poporodowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
miara czynnika ryzyka zaburzeń psychicznych DSM 5 w okresie okołoporodowym i poporodowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sambrook Smith M, Lawrence V, Sadler E, Easter A. Barriers to accessing mental health services for women with perinatal mental illness: systematic review and meta-synthesis of qualitative studies in the UK. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e024803. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024803.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Sharma V, Burt VK. DSM-V: modifying the postpartum-onset specifier to include hypomania. Arch Womens Ment Health. 2011 Feb;14(1):67-9. doi: 10.1007/s00737-010-0182-2. Epub 2010 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- women mental health disorders
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .