- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04792671
Naisten mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys ja riskitekijät
Naisten mielenterveyshäiriöiden esiintyvyys ja riskitekijät Assiutin kuvernöörissä
Perinataalinen vakava masennushäiriö vaikuttaa 20 %:iin naisista, kun taas perinataalinen ahdistuneisuus vaikuttaa 10 %:iin naisista. Vaikka lääkehoito on osoittautunut tehokkaaksi, monet raskaana olevat naiset ovat huolissaan mahdollisista haitallisista vaikutuksista sikiöön, äidin ja lapsen väliseen siteeseen ja lapsen kehitykseen. Toisaalta naisten masennushäiriö esiintyy pääasiassa ensimmäisen vuoden aikana synnytyksen jälkeen. Se esiintyy monissa muodoissa oireiden alkamisen, vakavuuden ja keston mukaan, mukaan lukien; Synnytyksen jälkeinen blues (PPB), synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) ja synnytyksen jälkeinen psykoosi (PPP). Mielenterveyspalvelujen puute perinataalikaudella on merkittävä kansanterveysongelma, joka voi huonontaa lopputulosta.
Joten pyrimme tutkimaan naisten mielenterveyden esiintyvyyttä Assiutin kuvernöörissä ja arvioimaan sen mahdollista riskitekijää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta - 50 vuotta.
- Ei aiempia psykiatrisia, neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- älykkyysyhtälö alle 80
- sinulla on ollut psykiatrisia, neurologisia tai lääketieteellisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinataalinen ryhmä
raskaana olevat naiset
|
ikä, asuinpaikka, äidin ja hänen miehensä koulutus, äidin ja hänen miehensä ammatti, pariteetti, sukupuoli ja viimeisen vauvan ikä.
Neljän erän perheen varallisuuden mittari on kehitetty vaihtoehtoiseksi mittariksi WHO:n kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymistutkimuksessa.
s kyselylomake, joka alun perin kehitettiin auttamaan mahdollisten masennuksen oireiden tunnistamisessa synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Sillä on myös riittävä herkkyys ja spesifisyys masennusoireiden tunnistamiseen synnytystä edeltävänä aikana, ja se on hyödyllinen ahdistuneisuusoireiden tunnistamisessa.
yli 9 on kliinisesti diagnosoitu
on 90 kohdan kyselylomake, jota käytetään psykologisten ongelmien arvioimiseen.
Se on suunniteltu arvioimaan monenlaisia psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita.
Yli 60 katsotaan kliinisesti diagnosoiduksi
|
|
synnytyksen jälkeinen ryhmä
nainen, joka saa toimituksen (päivästä 1 vuoteen 1 vuoteen)
|
ikä, asuinpaikka, äidin ja hänen miehensä koulutus, äidin ja hänen miehensä ammatti, pariteetti, sukupuoli ja viimeisen vauvan ikä.
Neljän erän perheen varallisuuden mittari on kehitetty vaihtoehtoiseksi mittariksi WHO:n kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymistutkimuksessa.
s kyselylomake, joka alun perin kehitettiin auttamaan mahdollisten masennuksen oireiden tunnistamisessa synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Sillä on myös riittävä herkkyys ja spesifisyys masennusoireiden tunnistamiseen synnytystä edeltävänä aikana, ja se on hyödyllinen ahdistuneisuusoireiden tunnistamisessa.
yli 9 on kliinisesti diagnosoitu
on 90 kohdan kyselylomake, jota käytetään psykologisten ongelmien arvioimiseen.
Se on suunniteltu arvioimaan monenlaisia psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita.
Yli 60 katsotaan kliinisesti diagnosoiduksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mittaa DSM 5 -psykiatristen häiriöiden esiintyvyyttä perinataalisissa ja postnataalisissa sairauksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
DSM 5 -psykiatristen häiriöiden riskitekijän mitta perinataalisissa ja postnataalisissa sairauksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sambrook Smith M, Lawrence V, Sadler E, Easter A. Barriers to accessing mental health services for women with perinatal mental illness: systematic review and meta-synthesis of qualitative studies in the UK. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e024803. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024803.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Sharma V, Burt VK. DSM-V: modifying the postpartum-onset specifier to include hypomania. Arch Womens Ment Health. 2011 Feb;14(1):67-9. doi: 10.1007/s00737-010-0182-2. Epub 2010 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidoosit
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Kolesteroliesterin varastointisairaus
- Mielenterveyshäiriöt
- Wolmanin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- women mental health disorders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .