- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04792866
3D FLAIR versus Coronal T2-WI MRI při detekci optické neuritidy (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR versus Coronal T2-WI MRI při detekci optické neuritidy u pacientů s akutní ztrátou zraku a jinak normálním oftalmologickým vyšetřením
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronální T2 a koronální T1 dixonové sekvence byly obvykle použity k posouzení zrakových deficitů na MRI. Vyšetření zrakového nervu se s výhodou provádí za použití koronální T2 sekvence za účelem detekce hypersignálu naznačujícího zánět, zatímco vyšetření mozku se s výhodou provádí za použití 3D FLAIR sekvence ke zvýraznění známek prostorové diseminace a lézí připomínajících roztroušenou sklerózu (MS).
Nedávno studie založená na malém počtu pacientů ukázala zájem 3D FLAIR o detekci hypersignálu zrakového nervu. Cílem této retrospektivní studie je zjistit, zda jediná sekvence 3D FLAIR umožňuje simultánní průzkum optického nervu a mozek pro pozitivní diagnózu optické neuropatie a/nebo RS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pokles zrakové ostrosti zkoumaný na MRI mezi lednem 2018 a lednem 2020
Kritéria vyloučení:
- Historie epizody optické neuritidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce neuropatií zrakového nervu pomocí MRI
Časové okno: 1 hodina
|
MRI srovnání diagnostického výkonu 3D FLAIR sekvence a T2 koronální při detekci neuropatií zrakového nervu.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Roztroušená skleróza
- Neuritida
- Optická neuritida
- Onemocnění mozku
Další identifikační čísla studie
- CE_20200204_1_ALR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .