- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04792866
FLAIR 3D rispetto alla risonanza magnetica T2-WI coronale nel rilevamento della neurite ottica (FLACON) (FLACON)
FLAIR 3D rispetto alla risonanza magnetica T2-WI coronale nel rilevamento della neurite ottica in pazienti che presentano perdita visiva acuta e esame oftalmologico altrimenti normale
Le sequenze di dixon 3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, T2 coronale e T1 coronale venivano solitamente utilizzate per valutare i deficit visivi nella risonanza magnetica. L'esame del nervo ottico viene preferibilmente eseguito utilizzando una sequenza T2 coronale per rilevare un ipersegnale indicativo di infiammazione, mentre l'esame cerebrale viene preferibilmente eseguito utilizzando una sequenza FLAIR 3D per evidenziare segni di disseminazione spaziale e lesioni indicative di sclerosi multipla (SM).
Recentemente, uno studio basato su un piccolo numero di pazienti ha mostrato l'interesse di 3D FLAIR nella rilevazione dell'ipersegnale del nervo ottico. L'obiettivo di questo studio retrospettivo è determinare se una singola sequenza 3D FLAIR consente l'esplorazione simultanea del nervo ottico e il cervello per la diagnosi positiva di neuropatia ottica e/o SM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diminuzione dell'acuità visiva esplorata nella risonanza magnetica tra gennaio 2018 e gennaio 2020
Criteri di esclusione:
- Storia passata dell'episodio di neurite ottica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di neuropatie ottiche mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
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Confronto MRI delle prestazioni diagnostiche della sequenza FLAIR 3D e della corona T2 nella rilevazione delle neuropatie ottiche.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Sclerosi multipla
- Neurite
- Neurite ottica
- Malattie del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE_20200204_1_ALR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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