- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04792866
3D FLAIR versus coronale T2-WI MRI bij het detecteren van optische neuritis (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR versus coronale T2-WI MRI bij het detecteren van optische neuritis bij patiënten met acuut visusverlies en verder normaal oftalmologisch onderzoek
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, coronale T2 en coronale T1 dixon-sequenties werden meestal gebruikt om visuele tekorten in MRI te beoordelen. Oogzenuwonderzoek wordt bij voorkeur uitgevoerd met behulp van een coronale T2-sequentie om een hypersignaal te detecteren dat wijst op een ontsteking, terwijl hersenonderzoek bij voorkeur wordt uitgevoerd met behulp van een 3D FLAIR-sequentie om tekenen van ruimtelijke verspreiding en laesies die wijzen op multiple slerosis (MS) te benadrukken.
Onlangs heeft een studie op basis van een klein aantal patiënten aangetoond dat 3D FLAIR geïnteresseerd is in de detectie van het hypersignaal van de oogzenuw. en de hersenen voor de positieve diagnose van optische neuropathie en/of MS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Afname van gezichtsscherpte onderzocht in MRI tussen januari 2018 en januari 2020
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een episode van optische neuritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van optische neuropathieën met behulp van MRI
Tijdsspanne: 1 uur
|
MRI-vergelijking van de diagnostische prestaties van de 3D FLAIR-sequentie en de T2-coronaal bij de detectie van optische neuropathieën.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Multiple sclerose
- Neuritis
- Oogzenuwontsteking
- Hersenziekten
Andere studie-ID-nummers
- CE_20200204_1_ALR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .