- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04792866
3D-FLAIR versus koronale T2-WI-MRT zur Erkennung von Optikusneuritis (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR versus koronale T2-WI-MRT bei der Erkennung von Optikusneuritis bei Patienten mit akutem Sehverlust und ansonsten normaler ophthalmologischer Untersuchung
3D-FLAIR-, 3D-T1-FAT-SAT-, koronale T2- und koronale T1-Dixon-Sequenzen wurden normalerweise verwendet, um visuelle Defizite in der MRT zu beurteilen. Die Untersuchung des Sehnervs wird vorzugsweise unter Verwendung einer koronalen T2-Sequenz durchgeführt, um ein auf eine Entzündung hindeutendes Hypersignal zu erkennen, während die Gehirnuntersuchung vorzugsweise unter Verwendung einer 3D-FLAIR-Sequenz durchgeführt wird, um Anzeichen einer räumlichen Verbreitung und Läsionen hervorzuheben, die auf Multiple Slerosis (MS) hindeuten.
Kürzlich zeigte eine Studie, die auf einer kleinen Anzahl von Patienten basiert, das Interesse von 3D FLAIR an der Erkennung des Hypersignals des Sehnervs. Ziel dieser retrospektiven Studie ist es festzustellen, ob eine einzelne 3D FLAIR-Sequenz die gleichzeitige Exploration des Sehnervs ermöglicht und des Gehirns für die positive Diagnose einer Optikusneuropathie und/oder MS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Abnahme der Sehschärfe, untersucht im MRT zwischen Januar 2018 und Januar 2020
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Episode von Optikusneuritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Optikusneuropathien mittels MRT
Zeitfenster: 1 Stunde
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MRT-Vergleich der diagnostischen Leistungsfähigkeit der 3D-FLAIR-Sequenz und der T2-Koronare bei der Erkennung von Optikusneuropathien.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Sehnervenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Multiple Sklerose
- Neuritis
- Optikusneuritis
- Erkrankungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- CE_20200204_1_ALR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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