- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04792866
3D FLAIR versus MRI coronal T2-WI en la detección de neuritis óptica (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR versus MRI coronal T2-WI en la detección de neuritis óptica en pacientes que presentan pérdida visual aguda y examen oftalmológico por lo demás normal
Las secuencias dixon 3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, coronal T2 y coronal T1 se utilizaron habitualmente para evaluar los déficits visuales en la RM. El examen del nervio óptico se realiza preferentemente con una secuencia T2 coronal para detectar una hiperseñal sugestiva de inflamación, mientras que el examen cerebral se realiza preferentemente con una secuencia 3D FLAIR para resaltar signos de diseminación espacial y lesiones sugestivas de eslerosis múltiple (EM).
Recientemente, un estudio basado en un pequeño número de pacientes mostró el interés de 3D FLAIR en la detección de la hiperseñal del nervio óptico. El objetivo de este estudio retrospectivo es determinar si una sola secuencia 3D FLAIR permite la exploración simultánea del nervio óptico. y el cerebro para el diagnóstico positivo de neuropatía óptica y/o EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Disminución de la agudeza visual explorada en resonancia magnética entre enero de 2018 y enero de 2020
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de episodio de neuritis óptica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de neuropatías ópticas mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 hora
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Comparación de la resonancia magnética del rendimiento diagnóstico de la secuencia 3D FLAIR y la T2 coronal en la detección de neuropatías ópticas.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
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- Enfermedades autoinmunes
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- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Esclerosis múltiple
- Neuritis
- Neuritis óptica
- Enfermedades Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- CE_20200204_1_ALR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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