- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04792866
3D FLAIR kontra koronalny T2-WI MRI w wykrywaniu zapalenia nerwu wzrokowego (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR w porównaniu z koronalnym T2-WI MRI w wykrywaniu zapalenia nerwu wzrokowego u pacjentów zgłaszających się z ostrą utratą wzroku i poza tym prawidłowym badaniem okulistycznym
Do oceny ubytków wzroku w MRI zwykle stosowano sekwencje 3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronalne T2 i koronalne T1 Dixon. Badanie nerwu wzrokowego korzystnie przeprowadza się z zastosowaniem sekwencji koronalnej T2 w celu wykrycia hipersygnału sugerującego stan zapalny, podczas gdy badanie mózgu korzystnie przeprowadza się z zastosowaniem sekwencji 3D FLAIR w celu uwypuklenia oznak rozsiewu przestrzennego i zmian chorobowych sugerujących stwardnienie rozsiane (MS).
Niedawno badanie przeprowadzone na niewielkiej liczbie pacjentów wykazało zainteresowanie 3D FLAIR wykrywaniem hipersygnału nerwu wzrokowego. Celem tego retrospektywnego badania jest ustalenie, czy pojedyncza sekwencja 3D FLAIR umożliwia jednoczesną eksplorację nerwu wzrokowego i mózgu dla pozytywnej diagnozy neuropatii nerwu wzrokowego i/lub stwardnienia rozsianego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Spadek ostrości wzroku zbadany w MRI między styczniem 2018 a styczniem 2020
Kryteria wyłączenia:
- Przeszła historia epizodu zapalenia nerwu wzrokowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie neuropatii nerwu wzrokowego za pomocą MRI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie MRI skuteczności diagnostycznej sekwencji 3D FLAIR i koronalnej T2 w wykrywaniu neuropatii nerwu wzrokowego.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Stwardnienie rozsiane
- Zapalenie nerwu
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Choroby mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE_20200204_1_ALR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .