- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04792866
3D FLAIR versus Coronal T2-WI MR for å oppdage optisk nevritt (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR versus koronal T2-WI MR for å oppdage optisk nevritt hos pasienter med akutt synstap og ellers normal oftalmologisk undersøkelse
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronale T2 og koronale T1 dixon-sekvenser ble vanligvis brukt for å vurdere visuelle mangler ved MR. Synsnerveundersøkelse utføres fortrinnsvis ved bruk av en koronal T2-sekvens for å oppdage et hypersignal som tyder på betennelse, mens hjerneundersøkelse fortrinnsvis utføres ved bruk av en 3D FLAIR-sekvens for å fremheve tegn på romlig spredning og lesjoner som tyder på multippel slerose (MS).
Nylig viste en studie basert på et lite antall pasienter interessen til 3D FLAIR for deteksjon av hypersignalet til synsnerven. Målet med denne retrospektive studien er å finne ut om en enkelt 3D FLAIR-sekvens tillater samtidig utforskning av synsnerven og hjernen for den positive diagnosen optisk nevropati og/eller MS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Nedgang i synsskarphet utforsket i MR mellom januar 2018 og januar 2020
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere episode med optisk neuritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av optiske nevropatier ved hjelp av MR
Tidsramme: 1 time
|
MR-sammenligning av den diagnostiske ytelsen til 3D FLAIR-sekvensen og T2-koronalen ved påvisning av optiske nevropatier.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Multippel sklerose
- Neuritt
- Optisk nevritt
- Hjernesykdommer
Andre studie-ID-numre
- CE_20200204_1_ALR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .