- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04792866
3D FLAIR versus koronal T2-WI MRI til påvisning af optisk neuritis (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR versus koronal T2-WI MRI til påvisning af optisk neuritis hos patienter med akut synstab og i øvrigt normal oftalmologisk undersøgelse
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronale T2 og koronale T1 dixon-sekvenser blev sædvanligvis brugt til at vurdere visuelle underskud i MR. Synsnerveundersøgelse udføres fortrinsvis ved hjælp af en koronal T2-sekvens for at påvise et hypersignal, der tyder på inflammation, hvorimod hjerneundersøgelse fortrinsvis udføres ved hjælp af en 3D FLAIR-sekvens for at fremhæve tegn på rumlig disseminering og læsioner, der tyder på multipel slerose (MS).
For nylig viste en undersøgelse baseret på et lille antal patienter interessen for 3D FLAIR i detektionen af hypersignalet fra synsnerven. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at bestemme, om en enkelt 3D FLAIR-sekvens tillader samtidig udforskning af synsnerven. og hjernen til den positive diagnose af optisk neuropati og/eller MS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Fald i synsskarphed undersøgt i MR mellem januar 2018 og januar 2020
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere episode af optisk neuritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af optisk neuropati ved hjælp af MR
Tidsramme: 1 time
|
MR-sammenligning af den diagnostiske ydeevne af 3D FLAIR-sekvensen og T2-koronalen ved påvisning af optiske neuropatier.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Synsnervesygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Multipel sclerose
- Neuritis
- Optisk neuritis
- Hjernesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- CE_20200204_1_ALR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .