- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04792866
3D FLAIR versus Coronal T2-WI MRI na detecção de neurite óptica (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR versus Coronal T2-WI MRI na detecção de neurite óptica em pacientes com perda visual aguda e exame oftalmológico normal
As sequências 3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, coronal T2 e coronal T1 dixon foram geralmente usadas para avaliar déficits visuais em ressonância magnética. O exame do nervo óptico é preferencialmente realizado usando uma sequência T2 coronal para detectar um hipersinal sugestivo de inflamação, enquanto o exame do cérebro é preferencialmente realizado usando uma sequência 3D FLAIR para destacar sinais de disseminação espacial e lesões sugestivas de esclerose múltipla (MS).
Recentemente, um estudo baseado em um pequeno número de pacientes mostrou o interesse do 3D FLAIR na detecção do hipersinal do nervo óptico. O objetivo deste estudo retrospectivo é determinar se uma única sequência 3D FLAIR permite a exploração simultânea do nervo óptico e o cérebro para o diagnóstico positivo de neuropatia óptica e/ou EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Diminuição da acuidade visual explorada em ressonância magnética entre janeiro de 2018 e janeiro de 2020
Critério de exclusão:
- História pregressa de episódio de neurite óptica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de neuropatias ópticas usando ressonância magnética
Prazo: 1 hora
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Comparação por RM do desempenho diagnóstico da sequência 3D FLAIR e T2 coronal na detecção de neuropatias ópticas.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Esclerose múltipla
- Neurite
- Neurite óptica
- Doenças Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- CE_20200204_1_ALR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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