- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04792866
3D FLAIR по сравнению с корональной МРТ T2-WI при выявлении неврита зрительного нерва (FLACON) (FLACON)
3D FLAIR по сравнению с корональной МРТ T2-WI при выявлении неврита зрительного нерва у пациентов с острой потерей зрения и нормальным офтальмологическим обследованием
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, корональные T2 и корональные T1 диксоновые последовательности обычно использовались для оценки дефицита зрения на МРТ. Исследование зрительного нерва предпочтительно проводят с использованием коронарной последовательности T2, чтобы обнаружить гиперсигнал, свидетельствующий о воспалении, тогда как исследование головного мозга предпочтительно проводят с использованием последовательности 3D FLAIR, чтобы выделить признаки пространственного диссеминирования и очаги поражения, свидетельствующие о рассеянном склерозе (РС).
Недавно исследование, основанное на небольшом количестве пациентов, показало интерес 3D FLAIR к обнаружению гиперсигнала зрительного нерва. Цель этого ретроспективного исследования — определить, позволяет ли одна последовательность 3D FLAIR одновременно исследовать зрительный нерв. и мозг для положительного диагноза невропатии зрительного нерва и/или рассеянного склероза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Снижение остроты зрения, выявленное на МРТ в период с января 2018 г. по январь 2020 г.
Критерий исключения:
- Эпизод неврита зрительного нерва в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление невропатий зрительного нерва с помощью МРТ
Временное ограничение: 1 час
|
МРТ сравнение диагностической эффективности последовательности 3D FLAIR и коронарного Т2 при обнаружении невропатий зрительного нерва.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Рассеянный склероз
- Неврит
- Неврит зрительного нерва
- Заболевания головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- CE_20200204_1_ALR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .