Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi funkcí štítné žlázy a kvalitou života u hypotyreózy

10. března 2021 aktualizováno: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Korelace mezi funkcí štítné žlázy a kvalitou života u pacientů s dobře kontrolovanou hypotyreózou

Podle průzkumu prevalence onemocnění štítné žlázy v deseti městech v Číně v roce 2010 byl diagnostickým hraničním bodem TSH > 4,2 mIU/l a prevalence hypotyreózy byla 17,8 %, včetně 1,1 % klinické hypotyreózy. Roční výskyt hypotyreózy v Číně je 2,9‰ a primární hypotyreóza je nejčastější. Typičtí pacienti mají zimomřivost, únavu, otoky rukou a nohou, letargii, ztrátu paměti, hypoperspiraci, bolesti kloubů, přibírání na váze, zácpu, menstruační poruchy nebo menoragii, neplodnost, ovlivňuje fyziologické a psychické funkce pacientů a snižuje kvalitu života pacientů. Cílem léčby primární klinické hypotyreózy je, aby symptomy a známky hypotyreózy vymizely a hodnoty TSH, TT4 a FT4 zůstaly v normálním rozmezí. Levothyroxin (L -T4) je hlavní alternativní terapií tohoto onemocnění. Dotazník kvality života pacientů s onemocněním štítné žlázy (Thyroid - specific Patient Reported Outcome, ThyPRO) pro vývoj dánských vědců, jako je WATT first, lze aplikovat na různé komplexní škály benigních štítných žláz nemocných pacientů, aplikovaný u dánského lidu, má dobrou spolehlivost a validitu, byl přeložen do deseti jazyků aplikace v mnoha zemích dav, WATT et al v roce 2015 vyvinuli škálu stručné verze (ThyPRO39). Studie ukázaly, že v léčbě u pacientů s onemocněním štítné žlázy, i když je funkce štítné žlázy v normálním rozmezí, stále existují fyziologické nebo psychické poruchy, jako je zimnice, únava, úzkost, deprese, což snižuje kvalitu života pacientů. Studie prokázaly, že hladina TSH u pacientů s hypotyreózou koreluje s kvalitou života pacientů. I v rámci normálního rozmezí platí, že čím vyšší je hladina TSH, tím horší je skóre kvality života pacientů a existuje nezávislá korelace v únavě a emoční náchylnosti.

Tato studie kromě jiných faktorů, jako je sloučení onemocnění s primární hypotyreózou pacientů, hodnocení kvality života pacientů, sledování normálních pacientů s JiaJian, používáme současné široce používané pacienty s onemocněním štítné žlázy k hodnocení dotazníku kvality života (ThyPRO - 39), sledování štítné žlázy hladiny hormonů u pacientů s hypotyreózou a jejich měřítko kvality života a relevance hladiny cukru v krvi, metabolické ukazatele krevních lipidů související s relevancí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hypotyreóza je systémový metabolický syndrom způsobený sníženou produkcí a sekrecí hormonů štítné žlázy nebo sníženou funkcí tkání. Podle průzkumu prevalence onemocnění štítné žlázy v deseti městech v Číně v roce 2010 byl diagnostickým mezním bodem TSH>4,2 mIU/l a prevalence hypotyreózy byla 17,8 %, z toho prevalence subklinické hypotyreózy byla 16,7 % a prevalence klinické hypotyreózy byla 1,1 % [6]. Prevalence byla vyšší u žen než u mužů a rostla s věkem. hypotyreóza v Číně je 2,9‰[7]. Epidemiologické důkazy naznačují, že hypotyreóza je spojena s úzkostí a poruchami nálady [4]. Několik studií prokázalo, že hypotyreóza je spojena s nižší kvalitou života (QOL), symptomem vyšší zátěže, horší fyzickou a Cílem léčby primární klinické hypotyreózy je, aby symptomy a známky hypotyreózy zmizely a hodnoty TSH, TT4 a FT4 zůstaly v normálním rozmezí. Levothyroxin (L-T4) je hlavní alternativní terapií toto onemocnění [8].Thypro dotazník (Thypro) je první komplexní škála vyvinutá dánským vědcem Wattem et al., která je použitelná u pacientů s různými benigními onemocněními štítné žlázy. Byl přeložen do 10 jazyků a aplikován v populacích v mnoha zemích.[9] Studie ukázaly, že při léčbě pacientů s hypotyreózou, i když je funkce štítné žlázy v normálním rozmezí, stále dochází k zimnici, únavě, úzkosti, deprese a jiná fyziologická nebo psychická poškození, snižující kvalitu života pacientů.Vztah mezi hladinami hormonů štítné žlázy a kvalitou života u pacientů s léčenou hypotyreózou je kontroverzní.Studie prokázaly, že u pacientů s primární hypotyreózou jsou vyšší hodnoty TSH spojeny s zhoršená kvalita života, i když je TSH v normálním referenčním rozmezí. TSH pozitivně koreloval se skóre únavy a škál emoční náchylnosti, což ukazuje, že tyto dva aspekty kvality života byly významně ovlivněny zvýšením hladiny TSH [1]. .Některé studie však ukázaly, že kvalita života pacientů s hypotyreózou léčených levothyroxinem nemá nic společného s hladinou hormonu štítné žlázy a TSH nebo volný T4 nelze použít jako indikátor nejlepšího efektu léčby, protože nemůže odrážet kvalitu života pacienta [2].Ve studii však významné procento pacientů s hypotyreózou současně s vysokým krevním tlakem, cukrovkou, dyslipidémií, onemocněními jako deprese nebo úzkost, může dlouhodobé užívání ovlivnit metabolismus hormonů štítné žlázy a léky a v kombinaci s onemocněním samotným má vliv i na kvalitu života pacientů s [2], nereálnými hladinami hormonů štítné žlázy u pacientů s kvalitou života, jejich metabolismem a vlivem korelace atp.

Tato studie kromě jiných faktorů, jako je sloučení onemocnění s primární hypotyreózou pacientů, hodnocení kvality života pacientů, pozorování normálních pacientů JiaJian, používáme současné široce používané pacienty s onemocněním štítné žlázy k hodnocení dotazníku kvality života (ThyPRO - 39), pozorujeme JiaJian hladiny hormonů štítné žlázy u pacientů se synem a jejich měřítko kvality života a relevance hladiny cukru v krvi, metabolické ukazatele krevních lipidů související s relevancí.

Podepsaní pacienti dobrovolný a informovaný souhlas k posouzení všech kritérií pacientů, shromážděných demografických údajů (jako je pohlaví, věk atd.), zaznamenání anamnézy a další předchozí lékařské anamnézy, rodinné anamnézy související s údaji o životních funkcích (např. jako je výška, váha, obvod pasu, obvod boků, BMI a poměr pasu a boků, krevní tlak), laboratorní indexy (včetně funkce štítné žlázy, HbA1c, inzulin nalačno, C peptid nalačno, biochemie krve), ultrazvuk štítné žlázy. Pacienti splňující kritéria zařazení obdrželi dva dotazníky: ThyPRO-39 (čínská verze) a MOS 36-položkový Short Form Health Survey (SF36). ThyPRO39 má 39 položek, 12 tabulek subškál a 1 samostatnou položku pro hodnocení celkové kvality života. 12 subškál bylo dále rozděleno do 3 kategorií: (1) somatické příznaky (příznaky strumy, příznaky hypertyreózy, příznaky hypotyreózy, příznaky oftalmopatie štítné žlázy); (2) fyziologické (únava, kognice), psychologické (úzkost, deprese, nálada) a sociální (společenské aktivity, každodenní život );(3) vzhled. Tato škála je škála sebehodnocení a Likertovo 5-stupňové skóre se používá k výpočtu hrubého skóre každé subškály a poté se kontrolní výsledková tabulka a výpočetní vzorec převedou na standardní skóre. Celkové skóre standardního skóre se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší skóre, tím horší kvalita života [3].SF36 je běžně používaná univerzální škála pro studium kvality života u pacientů s onemocněním štítné žlázy, která měří 8 zdravotních konceptů a 1 sebehodnocení zdravotních změn. Osm z těchto zdravotních konceptů je dále rozděleno do dvou kategorií, a to fyzické zdraví a duševní zdraví. SF36 je vícepoložková škála, každá dimenze obsahuje 2 ~ 10 položek, včetně celkového z 36 položek.Celkové skóre SF36 je 100 bodů a čím vyšší skóre, tím lepší zdravotní stav [5]. Účelem této studie bylo zhodnotit vztah mezi funkcí štítné žlázy a kvalitou života související se zdravím (HRQOL ) a související metabolické ukazatele u pacientů s hypotyreózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • BeijingCYH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hypotyreózou v ambulantní části nemocnice Chaoyang

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥18, ≤75 let;
  • jasná diagnóza primární hypotyreózy;
  • Použijte stejnou dávku levothyroxinu po dobu ≥ 3 měsíců;
  • Hladiny funkce štítné žlázy (TSH, TT4, FT4, TT3, FT3) v nemocničních laboratorních krevních testech ne více než 6 týdnů před účastí byly v normálním rozmezí;

Kritéria vyloučení:

  • ženy v těhotenství nebo při kojení
  • ovlivňují krevní cukr, metabolismus krevních lipidů léky
  • závažné srdeční onemocnění
  • zhoubný nádor štítné žlázy
  • duševní nemoc v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hlášený pacientem specifický pro štítnou žlázu (ThyPRO39)
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi úrovní funkce štítné žlázy a kvalitou života související se zdravím (HRQOL) a metabolickými indexy.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOS 36 položek Short Form Health Survey (SF36)
Časové okno: základní linie
Korelace mezi úrovní funkce štítné žlázy a kvalitou života související se zdravím
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-PRO39-Hypothyroidism

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit