- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04796233
Názory pacientů na diskuzi o předběžném plánování péče před kardiochirurgií
31. srpna 2021 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Účelem této studie je prozkoumat pohledy pacientů na pokročilé plánování péče (ACP) před kardiochirurgickým výkonem, včetně vnímání výhod, nevýhod a překážek ACP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
V této studii plánujeme vyzpovídat 40 pacientů, kteří mají podstoupit kardiochirurgický výkon, o jejich pohledu na předoperační ACP a diskusi o jejich hodnotách, cílech péče a preferencích pro prodlouženou péči v nemocnici před operací.
Plánujeme provést a zvukově nahrát rozhovory jeden na jednoho, které jsou strukturovány podle standardních otázek o AKT.
Po dokončení nahrávek plánujeme provést analýzu rozhovorů, abychom našli společná témata a představy, které mají účastníci o plánování předoperační péče.
Tyto výsledky nám pomohou porozumět tomu, zda si pacienti cení a chtějí se účastnit předběžného plánování péče před velkým chirurgickým zákrokem, a pomohou řídit strukturu a obsah programů předoperačních plánů předběžné péče v budoucnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Tylee, MD
- Telefonní číslo: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Kontakt:
- Michael Tylee, MD
- Telefonní číslo: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme zařazovat pacienty do Toronto General Hospital, terciárního kardiochirurgického centra v Torontu.
Budeme zahrnovat pacienty podstupující jakékoli kardiochirurgické výkony, které zahrnují kardiopulmonální bypass, stejně jako pacienty podstupující výkony mimopumpového koronárního bypassu a jakékoli další vysoce rizikové pacienty po kardiochirurgickém výkonu, například pacienty, kteří podstupují zavádění ventrikulárního asistenčního zařízení nebo perikardektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgické zákroky, které zahrnují sternotomii, torakotomii nebo kardiopulmonální bypass z jakékoli indikace.
- Věk > 18
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace, bez ohledu na indikaci nebo postup
- Menší/perkutánní srdeční výkon
- Nedostatek rozhodovací kapacity v důsledku demence nebo jiné neurokognitivní dysfunkce
- Dříve bylo rozhodnuto o směrnicích o předběžné péči
- Stále zvažujete operaci nebo ještě nejste objednaní na operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor
Časové okno: 30-35 minutový rozhovor
|
Pohledy a postoje pacienta týkající se plánování předběžné péče (ACP) se zaměřením na hodnoty a cíle pacienta před kardiochirurgickým výkonem.
|
30-35 minutový rozhovor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-5910
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .