- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04796233
Patientperspektiver på drøftelser om avanceret plejeplanlægning forud for hjertekirurgi
31. august 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto
Formålet med denne undersøgelse er at udforske patientperspektiver på Advance Care Planning (ACP) forud for hjertekirurgi, herunder opfattelser af fordele, ulemper og barrierer for ACP.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse planlægger vi at interviewe 40 patienter, som er planlagt til at gennemgå hjertekirurgi om deres perspektiver på præoperativ ACP og diskussion af deres værdier, mål for plejen og præferencer for langvarig pleje på hospitalet forud for operation.
Vi planlægger at gennemføre og lydoptage en-til-en-interviews, der er struktureret omkring standardspørgsmål om ACP.
Efter at optagelserne er afsluttet, planlægger vi at foretage en analyse af interviewene for at finde fælles temaer og ideer, som deltagerne har om præoperativ planlægning af forudgående pleje.
Disse resultater vil hjælpe os med at forstå, om patienter værdsætter og ønsker at deltage i forudgående plejeplanlægning forud for større operationer, og vil hjælpe os med at vejlede strukturen og indholdet af præoperative forhåndsplanlægningsprogrammer i fremtiden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Tylee, MD
- Telefonnummer: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Kontakt:
- Michael Tylee, MD
- Telefonnummer: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil indskrive patienter på Toronto General Hospital, et tertiært hjertekirurgisk center i Toronto.
Vi vil inkludere patienter, der gennemgår alle hjertekirurgiske procedurer, der involverer kardiopulmonal bypass, såvel som patienter, der gennemgår off-pump koronar bypass-procedurer, og alle andre højrisiko hjertekirurgipatienter, for eksempel dem, der gennemgår ventrikulær assisterende enhedsindsættelse eller perikardektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgiske procedurer, der involverer en sternotomi, torakotomi eller kardiopulmonal bypass for enhver indikation.
- Alder > 18
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation, uanset indikation eller procedure
- Mindre/perkutant hjerteindgreb
- Manglende beslutningsevne på grund af demens eller anden neurokognitiv dysfunktion
- Tidligere truffet beslutning om forhåndsplejedirektiver
- Overvejer stadig operation eller endnu ikke booket til en operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interview
Tidsramme: 30-35 minutters interview
|
Patientperspektiver og holdninger vedrørende advance care planning (ACP) med fokus på patientens værdier og mål forud for hjertekirurgi.
|
30-35 minutters interview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-5910
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater