- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04796233
Perspectieven van patiënten op discussies over vroegtijdige zorgplanning voorafgaand aan hartchirurgie
31 augustus 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Het doel van deze studie is om de perspectieven van de patiënt op Advance Care Planning (ACP) voorafgaand aan hartchirurgie te onderzoeken, inclusief percepties van voordelen, nadelen en belemmeringen voor ACP.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zijn we van plan om 40 patiënten die een hartoperatie moeten ondergaan te interviewen over hun perspectieven op preoperatieve ACP en bespreking van hun waarden, zorgdoelen en voorkeuren voor langdurige zorg in het ziekenhuis voorafgaand aan een operatie.
We zijn van plan om één-op-één-interviews te houden en op te nemen met audio die zijn gestructureerd rond standaardvragen over ACP.
Nadat de opnames zijn voltooid, zijn we van plan een analyse van de interviews uit te voeren om gemeenschappelijke thema's en ideeën te vinden die deelnemers hebben over preoperatieve geavanceerde zorgplanning.
Deze resultaten zullen ons helpen te begrijpen of patiënten waarde hechten aan en willen deelnemen aan geavanceerde zorgplanning voorafgaand aan een grote operatie, en zullen helpen om de structuur en inhoud van preoperatieve geavanceerde zorgplanprogramma's in de toekomst te sturen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Tylee, MD
- Telefoonnummer: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Contact:
- Michael Tylee, MD
- Telefoonnummer: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen patiënten inschrijven in het Toronto General Hospital, een centrum voor tertiaire hartchirurgie in Toronto.
We nemen patiënten op die een hartoperatie ondergaan waarbij een cardiopulmonale bypass is betrokken, evenals patiënten die off-pump coronaire bypass-procedures ondergaan en andere patiënten met een hoog risico op hartchirurgie, bijvoorbeeld patiënten die een ventrikelhulpmiddel inbrengen of pericardectomie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die cardiale chirurgische ingrepen ondergaan waarbij een sternotomie, thoracotomie of cardiopulmonale bypass nodig is voor welke indicatie dan ook.
- Leeftijd > 18
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Spoedoperatie, ongeacht indicatie of ingreep
- Kleine/percutane cardiale ingreep
- Gebrek aan beslissingsvermogen als gevolg van dementie of andere neurocognitieve stoornissen
- Eerder vastgestelde voorafgaande zorgrichtlijnen
- Overweegt nog een operatie of nog niet geboekt voor een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview
Tijdsspanne: Interview van 30-35 minuten
|
Perspectieven en attitudes van patiënten met betrekking tot geavanceerde zorgplanning (ACP) met een focus op patiëntwaarden en -doelen voorafgaand aan hartchirurgie.
|
Interview van 30-35 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-5910
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .