- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04796233
Prospettive dei pazienti sulle discussioni sulla pianificazione delle cure avanzate prima della cardiochirurgia
31 agosto 2021 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le prospettive dei pazienti sull'Advance Care Planning (ACP) prima della cardiochirurgia, comprese le percezioni di benefici, svantaggi e barriere all'ACP.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, abbiamo in programma di intervistare 40 pazienti che devono sottoporsi a cardiochirurgia sulle loro prospettive sull'ACP preoperatorio e sulla discussione dei loro valori, obiettivi di cura e preferenze per cure prolungate in ospedale prima di sottoporsi a intervento chirurgico.
Abbiamo in programma di condurre e registrare audio interviste individuali strutturate attorno a domande standard sull'ACP.
Dopo che le registrazioni sono state completate, abbiamo in programma di condurre un'analisi delle interviste per trovare temi e idee comuni che i partecipanti hanno sulla pianificazione delle cure preoperatorie.
Questi risultati ci aiuteranno a capire se i pazienti apprezzano e desiderano partecipare alla pianificazione anticipata delle cure prima di un intervento chirurgico importante e aiuteranno a guidare la struttura e il contenuto dei programmi di piani di assistenza preoperatoria in futuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Tylee, MD
- Numero di telefono: (416) 340-5164
- Email: michael.tylee@uhn.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Contatto:
- Michael Tylee, MD
- Numero di telefono: (416) 340-5164
- Email: michael.tylee@uhn.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Arruolaremo pazienti al Toronto General Hospital, un centro terziario di cardiochirurgia a Toronto.
Includeremo pazienti sottoposti a procedure di cardiochirurgia che comportano bypass cardiopolmonare, nonché pazienti sottoposti a procedure di bypass coronarico senza pompa e qualsiasi altro paziente cardiochirurgico ad alto rischio, ad esempio quelli sottoposti a inserimento di dispositivi di assistenza ventricolare o pericardectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a procedure cardiochirurgiche che comportano sternotomia, toracotomia o bypass cardiopolmonare per qualsiasi indicazione.
- Età > 18
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza, indipendentemente dall'indicazione o dalla procedura
- Procedura cardiaca minore/percutanea
- Mancanza di capacità decisionale dovuta a demenza o altre disfunzioni neurocognitive
- Precedentemente deciso sulle direttive anticipate di cura
- Sto ancora valutando un intervento chirurgico o non ancora prenotato per un'operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colloquio
Lasso di tempo: Colloquio di 30-35 minuti
|
Prospettive e atteggiamenti del paziente riguardo alla pianificazione anticipata delle cure (ACP) con particolare attenzione ai valori e agli obiettivi del paziente prima della cardiochirurgia.
|
Colloquio di 30-35 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-5910
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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