- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04796233
Patientenperspektiven zu Gesprächen zur vorausschauenden Pflegeplanung vor einer Herzoperation
31. August 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Patientenperspektiven zur Advance Care Planning (ACP) vor einer Herzoperation zu untersuchen, einschließlich der Wahrnehmung von Vorteilen, Nachteilen und Hindernissen von ACP.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie planen wir, 40 Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist, zu ihren Ansichten zur präoperativen ACP zu befragen und ihre Werte, Pflegeziele und Präferenzen für eine längere Pflege im Krankenhaus vor der Operation zu besprechen.
Wir planen die Durchführung und Audioaufzeichnung von Einzelinterviews, die sich um Standardfragen zu ACP drehen.
Nach Abschluss der Aufzeichnungen planen wir eine Analyse der Interviews, um gemeinsame Themen und Ideen der Teilnehmer zur präoperativen Vorsorgeplanung zu ermitteln.
Diese Ergebnisse werden uns helfen zu verstehen, ob Patienten eine Teilnahme an der Vorsorgeplanung vor einer größeren Operation schätzen und wünschen, und werden uns dabei helfen, die Struktur und den Inhalt präoperativer Vorsorgeplanungsprogramme in der Zukunft zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Tylee, MD
- Telefonnummer: (416) 340-5164
- E-Mail: michael.tylee@uhn.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Kontakt:
- Michael Tylee, MD
- Telefonnummer: (416) 340-5164
- E-Mail: michael.tylee@uhn.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden Patienten im Toronto General Hospital aufnehmen, einem Zentrum für tertiäre Herzchirurgie in Toronto.
Wir werden Patienten einbeziehen, die sich Herzoperationen unterziehen, die einen kardiopulmonalen Bypass beinhalten, sowie Patienten, die sich Herz-Lungen-Bypass-Eingriffen ohne Pumpe unterziehen, und alle anderen Hochrisiko-Herzchirurgiepatienten, zum Beispiel solche, die sich einer Herzunterstützungseinrichtung oder einer Perikardektomie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich herzchirurgischen Eingriffen unterziehen, die eine Sternotomie, Thorakotomie oder einen kardiopulmonalen Bypass für jede Indikation beinhalten.
- Alter > 18
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Notfallchirurgie, unabhängig von Indikation oder Eingriff
- Kleiner/perkutaner Eingriff am Herzen
- Mangelnde Entscheidungsfähigkeit aufgrund von Demenz oder anderen neurokognitiven Störungen
- Zuvor wurde über Vorsorgeverfügungen entschieden
- Erwägt immer noch eine Operation oder hat noch keine Operation gebucht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interview
Zeitfenster: 30-35-minütiges Interview
|
Patientenperspektiven und Einstellungen zur vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) mit Schwerpunkt auf Patientenwerten und -zielen vor einer Herzoperation.
|
30-35-minütiges Interview
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-5910
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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