- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04796233
Points de vue des patients sur les discussions sur la planification préalable des soins avant la chirurgie cardiaque
31 août 2021 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Le but de cette étude est d'explorer les perspectives des patients sur la planification préalable des soins (ACP) avant la chirurgie cardiaque, y compris les perceptions des avantages, des inconvénients et des obstacles à l'ACP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous prévoyons d'interroger 40 patients devant subir une chirurgie cardiaque au sujet de leurs points de vue sur la PPS préopératoire et de discuter de leurs valeurs, de leurs objectifs de soins et de leurs préférences en matière de soins prolongés à l'hôpital avant de subir une intervention chirurgicale.
Nous prévoyons de mener et d'enregistrer des entretiens individuels structurés autour de questions standard sur la PPS.
Une fois les enregistrements terminés, nous prévoyons d'effectuer une analyse des entrevues pour trouver des thèmes communs et des idées que les participants ont sur la planification préalable des soins préopératoires.
Ces résultats nous aideront à comprendre si les patients apprécient et souhaitent participer à la planification préalable des soins avant une intervention chirurgicale majeure, et aideront à orienter la structure et le contenu des programmes de planification préalable des soins préopératoires à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Tylee, MD
- Numéro de téléphone: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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Contact:
- Michael Tylee, MD
- Numéro de téléphone: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inscrirons des patients au Toronto General Hospital, un centre tertiaire de chirurgie cardiaque à Toronto.
Nous inclurons les patients subissant des procédures de chirurgie cardiaque impliquant un pontage cardiopulmonaire, ainsi que les patients subissant des procédures de pontage coronarien sans pompe et tout autre patient de chirurgie cardiaque à haut risque, par exemple, ceux subissant l'insertion d'un dispositif d'assistance ventriculaire ou une péricardectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant des interventions chirurgicales cardiaques impliquant une sternotomie, une thoracotomie ou une circulation extracorporelle pour toute indication.
- Âge > 18
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence, quelle que soit l'indication ou la procédure
- Intervention cardiaque mineure/percutanée
- Manque de capacité décisionnelle en raison de la démence ou d'un autre dysfonctionnement neurocognitif
- Décisions préalables sur les directives de soins anticipées
- Vous envisagez toujours une intervention chirurgicale ou vous n'avez pas encore réservé pour une opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien
Délai: Entretien de 30-35 minutes
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Perspectives et attitudes des patients concernant la planification préalable des soins (PCA) en mettant l'accent sur les valeurs et les objectifs des patients avant la chirurgie cardiaque.
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Entretien de 30-35 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-5910
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .